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【默克】2020版药典-变化背后的变化 2020版药典,我有话对你说: 这次我不说:本部2020版《中华人民共和国药典》收载了品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种;也不说一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新増117种、修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增2 0种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增 35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。也不说:本版药典主要特点:稳步推进药典品种收载,健全国家药品标准体系,扩大成熟分析技术应用,提高药品安全和有效控制要求,提升辅料标准水平,加强国际标准协调,强化药典导向作用,完善药典工作机制等方面。因为翻开2020版《中华人民共和国药典》前言这些写的明明白白。 这次我还不想说: 本版药典新增品种名单、未收载品种名单、本版药典收载药品名称与2015版药典收载名称变更对照名单因为本版药典目录及相关部分写的清清楚楚;也不想说:2020版《中华人民共和国药典》凡例、通则、指导原则等变化,因为网络各种仪器生产公司、相关培训课件及宣传的太多太多------ 而今天我只想说:所有这些变化背后的变化-从1953年(第一版)药典 到2020年(第十一版)编纂药典的药典委员会发生了那年些变化又透露出那些信息。 1953版(第一版) 主任委员 李德全(女) 副主任委员 苏井观 委员42人 通讯委员36人 1963(第二版) 主任委员 汤腾汉 委 员80人 中医药专门委员会11人 1977(第三版) 未查到相关信息 77版药典上不显示
1985(第四版) 主任委员 钱信忠 副主任委员 7人 委 员105人 1990(第五版) 主任委员 崔月犁 副主任委员 11人 名誉委员16人 委 员 124人 1995(第六版) 主任委员 陈敏章 副主任委员 6人 常务委员 11人 名誉委员 14人 委 员 139人 2000(第七版) 缺少资料 2005(第八版) 主任委员 郑筱萸 副主任委员4人 执行委员 25人 其中副主任委员中有3人任执行委员 委 员 314人 2010(第九版) 主任委员 邵明立 副主任委员4人 执行委员 46人 其中有5位女性 其中副主任委员中有3人任执行委员 名誉委员 14人 委 员 323人 其中有87位女性 2015(第十版) 名誉主任委员 桑 国 卫 主任委员 陈竺 常务副主任委员 邵明立 副主任委员 3人 执行委员 47人 其中有4位女性 委 员 305人 其中有92位女性 2020(第十一版) 主任委员 焦 红 (女) 副主任委员 5人 执行委员 68人 其中有9位女性 委 员 407人 其中有134位女性 当你看到,药典从一部变成两部,变成三部、又变成四部,药典收载的品种不断增多,药品凡例、标准、通则、指导原则更能保证药品安全有效的同时,2020版药典编制秉承科学性、先进性、实用性和规范性的原则,不断强化《 中国药典》在国家药品标准中的核心地位,标准体系更加完善、标准制定更加规范、标准内容更加严谨、与国际标准更加协调,药品标准整体水平得到进一步提升,全面反映出我国医药发展和检测技术应用的现状,在提高我国药品质量,保障公众用药安全,促进医药产业健康发展,提升《中国药典》国际影响力等方面必将发挥重要作用时。你是否注意到这些变化背后的变化:药典1953版,委员通讯委员共78人,1963版委员加中医药专门委员会91人,1977(第三版) 未查到相关信息 、77版药典上不显示, 85版药典委员105人, 90版药典委员124人,95版药典委员139人,2000版药典委员无相关资料,2005版药典委员314人,2010版药典委员324人 其中有87位女性,2015版药典委员305人 其中有92位女性,2020版药典委员407人 其中有134位女性. 70年来药典委员会人数从最初的第一届78人到2020年第十一届的407人,增长了521.8%,女性委员从2010版药典第九届委员标注女性委员开始到2020年第十一届药典委员会增长47人,女性委员占全部委员的比例由2010版药典第九届药典委员会的26.85%、2015版药典第十届药典委员会30.16%、2020版药典第十一届药典委员会的32.92%,增长6.07%。 看到这些变化你有何感想?你感觉2020版药典-变化背后发生了那些变化? |