动态浊度法测内毒素准确吗？

老鸟 · 发表于 2021-8-14 11:13:27

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背景：因子类产品SD病毒灭活步骤检测内毒素

实验方法：取SD液添加前后样品（经处理，分别加入一定量的内毒素）分别检测内毒素，SD添加后的内毒素明显降低？
SD的添加量在5%左右，对制品的稀释可以忽略。
整个实验回收均在50%～200%范围内。

实验分析：为什么？

火舞精灵 · 发表于 2021-8-14 16:00:49

SD会分解内毒素

老鸟 · 发表于 2021-8-15 12:19:02

火舞精灵发表于 2021-8-14 16:00
SD会分解内毒素

你做过小试嘛？有同类试验证明嘛？

老鸟 · 发表于 2021-8-15 12:19:41

火舞精灵发表于 2021-8-14 16:00
SD会分解内毒素

通过这个试验，我们也有点怀疑，但是想看看有没有人研究过这个

火舞精灵 · 发表于 2021-8-16 13:40:44

老鸟发表于 2021-8-15 12:19
通过这个试验，我们也有点怀疑，但是想看看有没有人研究过这个

没做过，SD是啥我也不知道，从分析中就可以看到SD会分解内毒素，可以从内毒素机理上分析，内毒素主要成分是细胞壁中的类脂A，也就是说凡是有机溶剂一类的物质都可能溶解类脂，从而起到一些破坏内毒素的作用。

老鸟 · 发表于 2021-8-18 08:42:51

火舞精灵发表于 2021-8-16 13:40
没做过，SD是啥我也不知道，从分析中就可以看到SD会分解内毒素，可以从内毒素机理上分析，内毒素主要成分 ...

S/D法典型灭活条件是：
0.3%TNBP+1%吐温-80（24℃，>6小时）
所以制品中含0.3%TNBP+1%吐温-80，虽然有一定溶解作用，但是这个量很少的

火舞精灵 · 发表于 2021-8-18 09:12:18

老鸟发表于 2021-8-18 08:42
S/D法典型灭活条件是：
0.3%TNBP+1%吐温-80（24℃，>6小时）
所以制品中含0.3%TNBP+1%吐温-80，虽然有 ...

内毒素的量也是很少的，一般限度是EU为单位的，如果换算成质量，1EU内毒素的量约10纳克。

空城12345 · 发表于 2021-11-30 09:39:05

SD浓度和内毒素的量都非常低，考虑SD会对内毒素产生降解。
大佬，请问你们的内毒素动态浊度法检测时稳定吗？尤其是回收率，我们采用这个方法时非常不稳定，CV值也不稳定。有没有其他方法可以代替内毒素的定量检测？

老鸟 · 发表于 2021-11-30 11:11:32

空城12345 发表于 2021-11-30 09:39
SD浓度和内毒素的量都非常低，考虑SD会对内毒素产生降解。
大佬，请问你们的内毒素动态浊度法检测时稳定吗 ...

动态浊度法稳定啊