咨询供应商管理

睡觉的小面团

咨询一下坛友，物料分为A、B、C类，咨询下是不是A类都需要做现场审核？大家是怎么定义的呀？

fish1

原则上A类都要现场审核。但是，实际上能不能开展看情况。例如人家一年生产1万吨，你就买个5公斤，还是通过经销商买的。你要去审核，估计有点难度。进口的自然更不必说，阻力更大。
所以规则就是能审就审，不能审就拉倒了。千万不要你一提审核，人家生意都不要做了。这就玩大了。
这种供应商不是供应商，是祖宗，能不招惹就不招惹。平时最多追踪一下资质，过期了换新的，其它的就不用想了
所以文件里面规定原则上现场审核，再说明一些例外，妥了。

406138035

A类能现场最好，但如果是国外或者比如订单量很小，大公司看不上，那就只能变通，所以可以在文件里做些规定。

风平浪静的闲暇

看你们的供应商管理制度怎么规定的

苦瓜和尚

现场审核需要企业自己规定，法规对现场审核的的要求是如有必要。
我们规定所有物料供方收集供方资质建立供方档案，A类物料如遇以下情况需进行现场审核；
1、A类供方首次合作
2、A类供方生产条件发生改变
3、A类供方质量体系发生改变

睡觉的小面团

meteoric88 发表于 2021-11-3 13:16
现场审核需要企业自己规定，法规对现场审核的的要求是如有必要。
我们规定所有物料供方收集供方资质建立供 ...

好的，谢谢！

睡觉的小面团

fish1 发表于 2021-11-3 14:33
原则上A类都要现场审核。但是，实际上能不能开展看情况。例如人家一年生产1万吨，你就买个5公斤，还是通过 ...

好的，看来目前的程序文件写的太绝对了。

xiaofeng2090

主要原材料、组分，有条件可以进行现场审核

夏至飘雪

法规没有规定A类一定要做现场审核，我觉得你可以体系文件规定一下，哪种情况的需要现场审核

托尼带水

fish1 发表于 2021-11-3 14:33
原则上A类都要现场审核。但是，实际上能不能开展看情况。例如人家一年生产1万吨，你就买个5公斤，还是通过 ...

感同身受呀哈哈哈，确实是祖宗。。

zxj8090

fish1 发表于 2021-11-3 14:33
原则上A类都要现场审核。但是，实际上能不能开展看情况。例如人家一年生产1万吨，你就买个5公斤，还是通过 ...

根本问题不是A类物料需不需要现场审核，而是把什么物料定为A类物料。像你说的这个物料，通过经销商购买的，我都是定为C类，只进行经销商的代理资格审核。

愿为江水

A类一般都是都要的，如果不可抗力因素可以延期审计、委托审计、经销商提供审计报告，国外生产商一般就是经销商提供

fish1

zxj8090 发表于 2021-11-4 10:40
根本问题不是A类物料需不需要现场审核，而是把什么物料定为A类物料。像你说的这个物料，通过经销商购买的 ...

核心物料是通过经销商买的多了去了，比如很多酶，很多生物材料啥的。这种情况很多很多。你是没有这种物料，有了也只能妥协。国外采取经销代理制的物料多了，根本接触不到厂商。尤其是一年就买几千美金的这种。国内也有直走经销商的营业模式。

fish1

zxj8090 发表于 2021-11-4 10:40
根本问题不是A类物料需不需要现场审核，而是把什么物料定为A类物料。像你说的这个物料，通过经销商购买的 ...

另外还有包销制和严格层级代理制，越是采用这些方式的，多数都是卖的很好的产品。换句话说，往往很有可能是核心物料，关键物料，不容易被替代的物料。不然包销的傻啊，层级严格代理吃屁去

另外，A类物料是你随便定的？A类物料的定义是药监给出的指南上写死的好吧。既然楼主说了这个是A类物料，那么有必要认为楼主不是按照药监定义定错的么

zxj8090

分类管理应当考虑以下因素：
1.采购物品是标准件或是定制件；
2.采购物品生产工艺的复杂程度；
3.采购物品对产品质量安全的影响程度；
4.采购物品是供应商首次或是持续为医疗器械生产企业生产的。

zxj8090

药监给出的指南上，写的是关键物料。不是A类物料。

lyluo922

看这个：医疗器械生产企业供应商审核指南中特殊采购物品的审核

lyluo922

供应商现场审核，不仅仅是物料，还有服务提供方