三类产品初包装不溶性微粒测试要求

wonder5625 · 发表于 2021-12-30 20:52:57

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若三类产品有透析袋包装，在透析袋中又有泡罩并且泡罩带有盖子，初包装不溶性微粒测试，我是测试透析袋？还是测试泡罩？

醴冬阳 · 发表于 2021-12-31 08:42:30

都需要测试

神经蛙bms · 发表于 2021-12-31 08:44:17

最里面的，接触样品的啊

G姐 · 发表于 2021-12-31 09:16:46

你好啊不溶微粒这个你们参照什么标准呢？

许钵满 · 发表于 2021-12-31 09:42:34

我认为都要测吧

于文琪 · 发表于 2021-12-31 14:11:39

按照包材的思路是只测最里面的。但是考虑到间接接触的风险，还是两者都测吧，

另外清洁度可以参考ISO 19227, 毕竟植入的要求我都能达到，不植入的那不是洒洒水嘛。

zwq8866 · 发表于 2022-1-3 11:44:17

其实你的吸塑盘只能算一个固定产品的托盘，纸塑袋才是你的初包装。所以说你得两个的检测。