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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 生物制品 › 疫苗＆血液制品 › #mRNA药物质量研究 我太爱你们能边学习边愿意分享知识了
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#mRNA药物质量研究 我太爱你们能边学习边愿意分享知识了

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呼伦拧拧
药徒
发表于 2022-1-14 09:51:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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        2022年1月，率先研发生产新冠mRNA疫苗的辉瑞/BioNTech和Moderna，先后宣布针对水痘-带状疱疹病毒（VZV）和Epstein-Barr病毒（EBV）进行mRNA疫苗的研发和临床试验。新冠疫情推动了mRNA药物的发展，也让大家看到mRNA药物巨大的市场潜力，国内外很多药企开始布局mRNA药物，其适应症包括：1.病毒类：新冠、流感病毒、HBV、HCV、HIV、CMV、狂犬病毒等；2.肿瘤类：乳腺癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢肿瘤、前列腺肿瘤等
   目前国内暂无mRNA药物上市案例，关于mRNA药物的质量研究，国内目前只有CDE在2020年8月份推出的关于新冠的mRNA疫苗指导文件，不知道大家对于mRNA药物的质量研究的认知是否统一？还是都参考《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则》关于新冠mRNA疫苗的质量特性研究要求？有没有圈内老师可以指点一下？感谢！

mRNA药物
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大兴西北！
药徒
发表于 2022-1-17 11:32:16 | 显示全部楼层
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呼伦拧拧
尴尬了唉，兄弟，有啥见解没？  详情 回复 发表于 2022-1-17 13:32
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呼伦拧拧
药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 13:32:51 | 显示全部楼层
、111c2013 发表于 2022-1-17 11:32
无人回复

尴尬了唉，兄弟，有啥见解没？
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大兴西北！
药徒
发表于 2022-2-14 16:38:36 | 显示全部楼层
山羊老虎那些年 发表于 2022-1-17 13:32
尴尬了唉，兄弟，有啥见解没？

没有，刚入行，还是mRNA的小白，等过两年我再回来讨论哈

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呼伦拧拧
好嘞！  详情 回复 发表于 2022-2-15 10:01
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呼伦拧拧
药徒
 楼主| 发表于 2022-2-15 10:01:10 | 显示全部楼层
、111c2013 发表于 2022-2-14 16:38
没有，刚入行，还是mRNA的小白，等过两年我再回来讨论哈

好嘞！
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