全自动灯检机KNAPP测试

zrf779 · 发表于 2022-3-20 14:59:10

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在KNAPP测试中，要保证人检的缺陷品（POD>0.7）机器都必须检出吗？若不能检出就意味着机器检出效能不够？

雪银浩 · 发表于 2022-3-21 10:36:14

可以参考一下，，

孤独的小根号 · 发表于 2022-3-24 08:51:01

雪银浩发表于 2022-3-21 10:36
可以参考一下，，

下载了，很有用

audica · 发表于 2022-5-12 16:40:41

感谢分享！

净铭和尚 · 发表于 2022-5-16 11:29:43

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药学专业认可：0

jerryyzhs · 发表于 2022-6-6 14:35:09

谢谢分享，刚好要用到

likesunny · 发表于 2022-6-21 13:50:40

谢谢分享！！

徐卓越 · 发表于 2022-6-21 14:18:58

knapp主要是对比自动灯检机与人工灯检之间检出质量因数求和效能，是看检出7次以上总和相加比较大小，并不是人工能检出7次以上，灯检机就一定检出7次以上。放置80支不合格品实际检测结果来看机器能检测95%以上不合格品，人工就不好说需考虑灯检操作人员的经验。存在机器能检出人工不能检出和人工能检出机器检不出的情况。刚完成两台不同厂家的灯检机设备确认，欢迎交流。

德尬 · 发表于 2022-6-25 17:25:11

谢谢分享，先下载，以后再看

mouse0208 · 发表于 2022-7-1 14:33:08

文件比较完善

逗逗 · 发表于 2022-7-8 09:11:57

个人感觉都是概率问题，无论人工灯检还是机器灯检都是检出概率大小与是否稳定，验证的目的是证明机器灯检的稳定性大于人工，检出效率大于等于人工，但在实测过程中，因物料的性质不同，样品极易产生变化对验证产生不可控因素，需控制此类风险

1052864431 · 发表于 2022-7-20 14:22:53

雪银浩发表于 2022-3-21 10:36
可以参考一下，，

感谢分享！

gongxiaojin · 发表于 2022-7-30 15:48:15

雪银浩发表于 2022-3-21 10:36
可以参考一下，，

刘光宇 · 发表于 2022-11-21 11:28:25

学习了，谢谢

13861699672 · 发表于 2023-2-27 14:17:25

徐卓越发表于 2022-6-21 14:18
knapp主要是对比自动灯检机与人工灯检之间检出质量因数求和效能，是看检出7次以上总和相加比较大小，并不是 ...

想请教一下，大输液瓶灯检PQ测试一般做哪些项目，IOQ阶段有人机对比，PQ阶段还要人机对比嘛

jiangxing2 · 发表于 2023-4-10 15:22:08

谢谢老师，谢谢分享

Ti@n · 发表于 2023-4-12 13:25:12

人检的缺陷品（POD>0.7）的所有不合格类型与机器检出的来对比，而不是人检的缺陷品（POD>0.7）的所有不合格类型机器都要比人检的高

小文88号 · 发表于 2023-8-18 09:04:32

请问下全自动灯检机是每次换规格都要进行用备制品进行调试吧，备制品是不是用氯化钠注射液比较有代表性，还是说每个品种都要做？验证周期是一年吧，是重新验证还是可以用回顾呢？

[生产设备] 全自动灯检机KNAPP测试

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