系列课程 | 细胞基因治疗产品新规解读及审评策略

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2017年全球第一款细胞治疗药物批准上市，标志着“活的药物”的商业化之路正式拉开帷幕。据统计，细胞与基因治疗领域(CGT)2022年全球市场体量将达到200亿美元，并保持超50%高速增长率。回看国内，自2021年起至今，相继有2款中国制造的细胞治疗药物在中国上市，1款于美国上市，国内管线数量已经接近700条，增长率为40%，已超美国、2021年被称为中国细胞治疗药物商业化元年。细胞基因治疗药物种类多样，是继小分子、单抗药物之后生物医药产业的重点发展方向。

2022年5月31日，CDE连发三条CGT行业的药学指导原则，《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。此次指南的出台和修订，为规范和指导CGT药物按照药品管理规范进行研发和评价奠定了基础。

蒲公英联合Cytiva推出《细胞基因治疗产品新规解读及审评策略系列课程》，以CDE发布的3个CGT相关指导原则为切入点，邀请具有丰富CGT领域国内外背景、参与修订指导原则的行业专家联合Cytiva的CGT技术专家为大家呈现三场专业课程，探讨新规、解析技术、分析策略，理论与实战结合，自8月11日起，每周四19:00，与您相约。

报名方式

1、手机端扫描上图二维码，进入报名页面
2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1104

课程费用

直播：免费IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放
入会咨询：张老师，13062826178

特别鸣谢

Cytiva是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有8000名员工。Cytiva致力于推进和加速治疗。

作为客户可信赖的合作伙伴，Cytiva专注于生物研究、开发创新疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法等领域，提升了药物研究和生物工艺的速度、效率和能力，为惠及全球患者开发、制造和交付变革性药物。

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