方法验证、确认、转移是如何进行的整个过程

十里星河 · 发表于 2023-2-22 14:34:12

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椒陵小小兵 · 发表于 2023-2-22 14:41:39

看中国药典9000通则

sqr5bf · 发表于 2023-2-22 14:47:48

这是三个不同的阶段，简单讲，药典方法验证属于产品研发注册时需要按药典全部验证。从研发实验室到工厂实验室，就是方法转移了，可以部分验证。方法确认属于人员、设备等发生变化时进行选择验证。
详细的多研究研究药典指导原则。

十里星河 · 发表于 2023-2-22 14:49:43

sqr5bf 发表于 2023-2-22 14:47
这是三个不同的阶段，简单讲，药典方法验证属于产品研发注册时需要按药典全部验证。从研发实验室到工厂实验 ...

好的，谢谢

十里星河 · 发表于 2023-2-22 14:50:15

椒陵小小兵发表于 2023-2-22 14:41
看中国药典9000通则

好的。谢谢

小树冲冲 · 发表于 2023-2-22 15:38:37

十里星河发表于 2023-2-22 14:50
好的。谢谢

名字好听，十里星河

十里星河 · 发表于 2023-2-22 16:15:34

小树冲冲发表于 2023-2-22 15:38
名字好听，十里星河

哈哈哈。过奖

大CC · 发表于 2023-2-22 16:29:48

十里星河发表于 2023-2-22 16:15
哈哈哈。过奖

确实好听

十里星河 · 发表于 2023-2-22 16:33:49

大CC 发表于 2023-2-22 16:29
确实好听

十里星河 · 发表于 2023-2-23 10:55:11

小树冲冲发表于 2023-2-22 15:38
名字好听，十里星河

我为啥回不了留言

小树冲冲 · 发表于 2023-2-23 10:59:05

本帖最后由小树冲冲于 2023-2-23 11:00 编辑

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十里星河 · 发表于 2023-2-23 11:00:43

小树冲冲发表于 2023-2-23 10:59
你咋人又丢了

没有哦，我没有权限发消息

小树冲冲 · 发表于 2023-2-23 11:02:33

十里星河发表于 2023-2-23 11:00
没有哦，我没有权限发消息

现在你在看看留言板也回复不了吗

十里星河 · 发表于 2023-2-23 11:02:59

小树冲冲发表于 2023-2-23 11:02
现在你在看看留言板也回复不了吗

是的呀，等级太低

十里星河 · 发表于 2023-2-23 11:05:22

小树冲冲发表于 2023-2-23 11:02
现在你在看看留言板也回复不了吗

3092857256

小树冲冲 · 发表于 2023-2-23 11:06:07

学习学习

十里星河 · 发表于 2023-2-23 11:08:22

小树冲冲发表于 2023-2-23 11:06
学习学习

嘿嘿

。。

可爱的飞龙 · 发表于 2023-4-18 17:57:14

方法确认是使用法规中的方法时，应确认实验室能够执行、重现这个方法

[分析仪器] 方法验证、确认、转移是如何进行的整个过程