麻精易制毒类药品GMP有哪些要点值得关注？

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2023年4月21日，国家药监局食品药品审核查验中心官网重磅发布了"关于公开征求《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》意见的通知"（成文时间：2023年4月21日），会稿截止日期2023年5月9日。该指导原则旨在为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品（以下简称特殊药品的生产质量管理，明确特殊药品生产的安全管理技术要求，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考，进一步完善特殊药品监管长效机制。
2023年4月21日[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]，国家药监局食品药品审核查验中心官网重磅发布了《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》（征求意见稿）又一个新的GMP级别指导原则即将发布，明确特殊药品上市许可持有人（含原料药登记人）和生产企业的原料采购、生产管理、质量控制与质量保证、储存、运输、召回、销售、废弃物及特殊活性物质处理等生产全过程应当符合国家相关规定和《药品生产质量管理规范》及附录要求，其中涉及特殊药品特别要求的，还应符合本指导原则要求。

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