药用辅料稳定性研究时间

WS12345 · 发表于 2024-2-21 15:15:13

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药用辅料登记备案需要做几个月的稳定性研究？

℡紫sé · 发表于 2024-2-21 16:26:52

有的三个月都可以

WS12345 · 发表于 2024-2-22 11:13:46

℡紫sé 发表于 2024-2-21 16:26
有的三个月都可以

这个有相关的规定和指导原则中的规定吗？中国药典收载的可以3个月？

℡紫sé · 发表于 2024-2-22 11:39:25

WS12345 发表于 2024-2-22 11:13
这个有相关的规定和指导原则中的规定吗？中国药典收载的可以3个月？

中国药典收载的，有成功案例，后续的你接着做啊

WS12345 · 发表于 2024-2-23 11:24:39

℡紫sé 发表于 2024-2-22 11:39
中国药典收载的，有成功案例，后续的你接着做啊

好的，谢谢

长谷川洋社长 · 发表于 2024-2-26 10:03:48

向各位老师学习一下

chenqiang179 · 发表于 2024-3-7 13:09:36

WS12345 发表于 2024-2-23 11:24
好的，谢谢

请问什么情况下，中国药典收载的品种，可以只做三个月稳定性考察？还是只要药典收载了，就可以只做三个月？谢谢

[辅料] 药用辅料稳定性研究时间