04月上海 | 制药厂房设备设施设计及优化应用秘籍

IPPM小助手

制药厂房设备设施设计及优化应用秘籍

一、课程简介

本课程主要通过对药企在工程设备领域所要求的法规、工程设备管理理念的深入阐述。着重针对药企在改扩建的过程中，确保在合规的基础上，有效给出前人走过的弯路的失败教训和经验以及解决方案。运用大量实例来给出思路。另外，从业主角度，通过用户需求撰写的目的和要求、厂房设施设备的验收、验证和确认等关键点的分析，以及在设计阶段如何规避潜在的原则性风险。确保在改扩建的项目前期综合考虑资产投入和在商业生产期间合理的运维成本，并在项目阶段和运维阶段运用先进技术和节能减排手段，为企业达成降成本和数字化做一份贡献。

二、面向学员

【小班制】

制药上下游产业链公司，包括科研院校、制药企业、CXO公司、供应链生产型企业等，从事设备、工程、项目、IT等部门管理及专业人员等，特别建议有新建项目、改扩建项目的企业参加。

三、时间及地址

时间：2024年04月24日，周三，09:00-17:00

地址：上海市浦东新区盛荣路388弄4号楼202室

四、课程内容

一、公用系统主要设备设施优化的符合性

二、制药厂房改扩建具体内容及案例分析

三、给排水和工艺管道的设计安装利弊

四、洁净空调系统交叉污染控制方向

五、设备设施在安装时需要考虑的内容及案例分析

六、改扩建时的环保风险考虑

七、药企日常运维基础及案例分析

五、讲师简介

倪坚宏上海勃林格殷格翰药业有限公司-首席工程师

● 毕业于上海交通大学（工程管理方向）。目前是ISPE会员、中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员。拥有超过27年外资知名药企的工程、设备设施管理工作经验。不但对一线的设备维修、管理、选型以及不同系统、不同工况的材料选用有着丰富的实操经验，同时对新建的工程项目也有着丰富的施工质量的经验积累。曾先后服务于多家国外知名制药企业，产品剂型主要是固体口服制剂。曾参与并主导多个项目的新建、验证工作，熟悉EU GMP和cFDA对于厂房设施的严苛要求。主导相关项目中的厂房设施设备的URS（ROOM BOOK）、与设计院沟通、技术交底、现场质量控制、进度控制、系统（设备）调试、验证文件的起草，修订和执行等工作。同时，对于认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的知识经验积累，凭借深刻的理解和认知，在多年的项目交付和系统（设备）优化、改进工作中，无一次延期，以近乎零缺陷的结果顺利交付生产。

      

六、课程费用及开票信息

1、费用

课程培训：2000元/人

以上费用包含授课费/发票/午餐

同一单位报名3人，享受9折优惠

费用优惠：

蒲公英教育会员

企业会员：依各级会员权益限额免费参会

个人会员：5折

入会咨询：

联系人：覃老师、徐老师

电话/微信：13127507886     13062826101

2、付款开票  

付款方式：  接受对公转账、支付宝或微信转账  

户名：上海药知科技有限公司

开户行：中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行

账号：31050161413700000445

备注：付款请注明“蒲公英教育0424”  

开票内容：    增值税普通发票       “会议费”或“咨询服务费”

七、报名方式

1、移动端

2、电脑端

https://www.bagevent.com/event/8793924

八、咨询及建议

培训咨询或其他建议

徐老师：13062826101 （微信同）

添加时注明“蒲公英教育”

九、关于蒲公英教育

蒲公英教育是蒲公英旗下专注于制药产业链综合教育的专业板块，隶属蒲公英十大板块之一。蒲公英教育始于2015年，于2022年其按独立品牌进行运营，管理团队均为制药行业年资超10年的制药人。总部位于上海，已为超200家业内企业提供专业知识产品及服务。

蒲公英教育，合作客户涵盖药监系统、科研院校、制药企业、供应链企业、制药园区。业务内容涵盖线上课程、线下课程（培训、实操、认证、沙龙）、内训内审、咨询验证、培训系统、书籍出版、赛事活动（峰会、辩论赛、知识竞赛、技能比武）七大板块。

蒲公英教育课程体系，覆盖中药、化药、生物药全品种，从研发到产业化全流程，每年开课超100节，参与人数超10000人次，线下课程全国巡回，蒲公英培训课程的专业度及培训软件的适用性得到业内广泛认可，国内部分省市药监检查员及众多知名制药集团均使用蒲公英教育的课程及培训系统，蒲公英教育的会员单位超100家。

蒲公英教育实训基地，位于上海临港生命蓝湾，占地面积1000㎡，内部涵盖生物医药通用品种生产、实验室、通用系统的洁净车间及模拟产线，用于制药实操课程的培训。

蒲公英教育，秉承着蒲公英“制药技术的传播者，GMP理论的践行者”这一初心，望携手制药同仁共同搭建行业专业知识平台，为每一位制药人的专业提升和职业发展努力奋进！