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啦啦啦小烦恼 · 发表于 2024-4-2 15:18:18

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本帖最后由啦啦啦小烦恼于 2024-4-2 15:36 编辑

首先介绍一下背景：普通薄膜包衣片，片重360mg，辅料主要为乳糖（70%），微晶纤维素（10%），高取代羟丙纤维素溶液为粘合剂湿法高效混合制粒制粒，干燥，整粒，总混压片后，以水溶型包衣材料进行包衣。存在问题：1.薄膜衣脱落的时间较工艺验证时慢约1.5min，目前约3.5min衣膜脱落，通过改变包衣参数（降低喷液速率和提高干燥效率）发现衣膜脱落时间不变，但是通过改变整粒步骤（整粒成更细的颗粒）发现衣膜脱落时间有提前。想请教一下原理？
2.本产品在小试10冲压片机压片时发现，随着时间的进行，素片的崩解时间不断延长，调整压力和硬度都不能使其缩短（50N-80N）。通过观察怀疑是压片机的震动使得颗粒间空气含量前后差别导致的前期压片的崩解时间快与后压者，但没有明确的文献依据支持。
请各位老师根据实际经验和理论依据发表看法，谢不吝赐教

流火如夏 · 发表于 2024-4-2 15:23:58

你这背景5分钟过去了，都没出来

啦啦啦小烦恼 · 发表于 2024-4-2 15:37:08

流火如夏发表于 2024-4-2 15:23
你这背景5分钟过去了，都没出来

不好意思，刚点错了，码字较慢

准圣级药老 · 发表于 2024-4-2 15:49:02

好好好，考我小学汉语拼音是吧？

流火如夏 · 发表于 2024-4-2 16:17:41

1、应该是细粉多了，崩解快了
2、有没有做含量检测？

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