默克首次推出全新一体化遗传稳定性分析，以加速生物医药测试

蒲公英媒体助手

• 特有的Aptegra平台，将五种检测减少到一种
• 与传统方法相比，测试时间缩短 66%，成本显著降低
• 作为能够满足监管要求的平台，其可通过单一测试确立CHO的遗传稳定性
  

4月16日，全球领先的科技公司默克推出了同类产品中首个经验证的全新一体化遗传稳定性分析。 Aptegra CHO遗传稳定性检测利用全基因组测序和生物信息学，显著加快了客户的生物医药安全性测试，从而帮助加快了客户进入商业生产的步伐。

A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.

"推动生物医药安全测试的创新对于更快地将新疗法带给患者至关重要，" 默克生命科学业务生命科学服务负责人Benjamin Hein表示，"CHO遗传稳定性测试多年来一直保持相对不变。 Aptegra平台通过使用下一代测序的数字解决方案改变了生物医药安全测试。"

目前，美国食品药品监督管理局（FDA）指南要求生物技术公司使用多种检测方法来满足遗传稳定性要求。这种传统的检测方法成本高昂、耗时，并且通常会需要额外解释和数据的支持。Aptegra平台利用下一代测序技术平台，将五种不同的检测方法和四种不同的技术替换为一种检测方法，从而解决了这些痛点。与传统方法相比，这种方法可将检测时间缩短66%，成本可降低43%。该平台可满足遗传稳定性保证的所有监管要求，包括拷贝数评估。

在过去的五年里，默克在扩展其生物医药检测能力方面进行了大量投资。默克的全球生物医药检测中心网络分布于中国上海、新加坡、英国斯特灵和格拉斯哥以及美国马里兰州罗克维尔。

去年12月， 默克推出了AIDDISON平台。作为一个人工智能（AI）驱动的平台，它可整合生成性设计与预测性合成规划，能够快速发现有潜力的候选药物，并降低后期失败的风险。此外，默克还推出了首款Bio4C软件套件，该套件融合了用于GMP生产的数据分析和可视化、自动化以及控制软件。

关于默克

默克是一家全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和电子科技三大领域。全球大约63,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法，到实现设备的智能化——默克无处不在。2023年，默克在65个国家/地区的总销售额达210亿欧元。

科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫"默克"，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为"EMD Serono" 、 "MilliporeSigma" 和 "EMD Electronics"。默克在中国已经有90年发展历史，目前超过4,000名员工，在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。

消息来源 : 默克集团

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