抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）发布

沁人绿茶. · 发表于 2024-8-22 20:17:02

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转自：CDE 编辑：水晶

8月22日，CDE公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》意见。

本指导原则对临床耐药性研究计划和方案、数据库、临床研究报告、说明书中相关数据的呈现均进行了建议，规范数据递交格式，为申请人研发和监管机构评价提供参考。

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=2652383809&idx=6&sn=abeedf3a33dd922bab4518eb5ca9f79d&chksm=bcdf824ff9e69419dfd01fef579a64e52588c15bd1816370b1e5cb3fcd62dabf6149703545b4&mpshare=1&scene=23&srcid=0822l3SDXzIgXV6KZZmHR4QP&sharer_shareinfo=0a221c47695f86a45ea6be012012d56e&sharer_shareinfo_first=0a221c47695f86a45ea6be012012d56e#rd

xqliu · 发表于 2024-8-23 08:14:26

学习了，谢谢提供分享。

Lily_VIP · 发表于 2024-8-23 08:35:54

[行业动态] 抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）发布

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