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[包材] 微生物限度实验供试液的制备

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发表于 2025-3-7 10:03:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,做口服固体药用聚酯瓶微生物限度实验,制备供试液。
我是把若干个瓶子剪碎放进无菌氯化钠缓冲液中,取上层清液制备1:10供试液,还是直接把缓冲液倒进聚酯瓶里,再取上层清液制备1:10供试液

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宗师
发表于 2025-3-7 10:12:24 | 显示全部楼层
两种方法都有应用,但直接把缓冲液倒进聚酯瓶里再取上层清液制备1:10供试液的方法更为常见和推荐。原因如下:

- 模拟实际使用情况:这种方式更贴近口服固体药用聚酯瓶在实际使用中的状态,能更好地反映瓶子内表面可能存在的微生物污染情况。
- 减少操作误差:将缓冲液直接倒入聚酯瓶,减少了剪碎瓶子等额外操作步骤,从而降低了在操作过程中引入额外微生物污染的风险,也能减少因操作不当对样品造成的影响,使实验结果更准确可靠。
- 保证均匀性:缓冲液在瓶内可以与瓶壁充分接触,更均匀地洗脱瓶壁上的微生物,相比剪碎后放入缓冲液,能更全面地收集微生物,避免因剪碎不完全或微生物在碎块上分布不均匀等导致的检测误差。
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药生
发表于 2025-3-7 10:29:56 | 显示全部楼层
https://db.ouryao.com/ybb/view.php?id=41


————————

额,没看完标题,查了下,差不多,

https://db.ouryao.com/ybb/view.php?id=42
123.png
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药徒
发表于 2025-3-7 10:33:12 | 显示全部楼层
看你的瓶子大小咯,瓶子太小的话,就直接泡进去。。。瓶子大,就往里面加。。。。正常应该是往里面加,然后取液体做,因为包材微限要求的都是针对内表面的。你整个泡进去了,那就把外面的也测上了。。。
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药生
发表于 2025-3-7 10:35:05 | 显示全部楼层
写的很清楚啊
加入、盖紧、振摇
剪碎这种你想都不科学啊,外表面的怎么办
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药徒
发表于 2025-3-7 10:47:16 | 显示全部楼层
同意楼上加入振摇,不剪碎
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药生
发表于 2025-3-7 11:23:37 | 显示全部楼层
同意,不用剪碎,剪碎不光检测外面,也检测了瓶子碎后更多表面,这种检测方法一般用在胶塞,这种使用时本来就要刺破的物料

另外你一直提到上层清液,建议加入100ml,取100ml
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 楼主| 发表于 2025-3-7 11:34:59 来自手机 | 显示全部楼层
我取8个100ml的瓶子,每个瓶子倒入50ml缓冲液,即得400ml供试液,我再取多少供试液加入多少缓冲液中制备1:10供试液

点评

不稀释,根据要求全量过滤。 如控制要求是100cfu/瓶,取50ml过滤。  详情 回复 发表于 2025-3-7 11:39
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药生
发表于 2025-3-7 11:39:15 | 显示全部楼层
19171302939 发表于 2025-3-7 11:34
我取8个100ml的瓶子,每个瓶子倒入50ml缓冲液,即得400ml供试液,我再取多少供试液加入多少缓冲液中制备1: ...

不稀释,根据要求全量过滤。

如控制要求是100cfu/瓶,取50ml过滤。
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药徒
发表于 2025-3-7 11:41:22 | 显示全部楼层
真有心,瓶子那么硬还剪碎
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