灭菌注射用水

王谦nn5 · 发表于 2025-7-14 15:38:40

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想咨询一下，国内药典级的灭菌注射用水，有对TOC项目进行检测的吗

大呆子 · 发表于 2025-7-14 15:55:23

看标准应该不需要

paper · 发表于 2025-7-16 08:00:38

没哟，法定标准不需要

王谦nn5 · 发表于 4 天前

paper 发表于 2025-7-16 08:00
没哟，法定标准不需要

会有药厂对这个项目做内部控制之类的吗

paper · 发表于 3 天前

王谦nn5 发表于 2025-7-23 11:23
会有药厂对这个项目做内部控制之类的吗

作为注射用水原料，本身会有按照要求检测TOC。但是成品灭菌注射用水不需要。不过我们也测过成品TOC，在0.5以下的

王谦nn5 · 发表于 3 天前

paper 发表于 2025-7-24 13:32
作为注射用水原料，本身会有按照要求检测TOC。但是成品灭菌注射用水不需要。不过我们也测过成品TOC，在0. ...

谢谢答复！请问您这边有相关的文献之类的吗

paper · 发表于 3 天前

王谦nn5 发表于 2025-7-24 15:05
谢谢答复！请问您这边有相关的文献之类的吗

一般就是内控，我们客户上次让测了一下成品灭菌注射用水TOC的结果，也满足注射用水的标准要求

王谦nn5 · 发表于前天 08:04

paper 发表于 2025-7-24 17:34
一般就是内控，我们客户上次让测了一下成品灭菌注射用水TOC的结果，也满足注射用水的标准要求

咱们这边是哪家厂家，或者说咱们能提供国药准字号的灭菌注射用水，同时附上TOC这项检测或者说明吗，我这边需要采购一些成品，用来清洗

paper · 发表于前天 08:34

王谦nn5 发表于 2025-7-25 08:04
咱们这边是哪家厂家，或者说咱们能提供国药准字号的灭菌注射用水，同时附上TOC这项检测或者说明吗，我这 ...

加我，15261472628

[药典/标准文件] 灭菌注射用水