QC小组会议（9.3晚）议定《QC管理文件目录》

jjb2005

      QC小组第一次会议于昨日晚7：30-10：00在金牌GMP群（174747949）顺利召开，会议就《QC管理文件目录》展开了热烈的讨论，并得到不少高质量的建议和意见。本人根据讨论整理了《目录议定稿》，当然疏漏之处在所难免，还望各位继续提出建设性的建议和意见，尤其是昨晚因故未参会的小组成员！
     目录既定下一步就是各成员就以下目录根据自己的技术特点积极领取相应任务。各成员务必认真严谨，做到真正的金牌！领取任务可以在金牌GMP群，或者直接pm组长巴西木（726634849）或者jjb2005（429122294）。再次感谢大家的积极参与。

QC管理文件目录9.3会议议定稿

序号	文件编码	文件名称	完成
1	SMP-QC-0001-00	质监、质检人员工作考核规程
2	SMP-QC-0002-00	化验室管理规程	SUNF
3	SMP-QC-0003-00	化验室卫生管理规程	SUNF
4	SMP-QC-0004-00	化验室安全管理规程	SUNF
5	SMP-QC-0005-00	中控室管理规程
6	SMP-QC-0006-00	微生物检测室管理规程
7	SMP-QC-0007-00	中药标本室管理规程	Fish
8	SMP-QC-0008-00	恒温培养室管理规程
9	SMP-QC-0009-00	样品取样管理规程	Fish
10	SMP-QC-0010-00	实验室原始数据管理（含实验室电子数据管理）	雄鸡
11	SMP-QC-0011-00	检验场所及设施管理规程
12	SMP-QC-0012-00	易耗品管理规程
13	SMP-QC-0013-00	试药、试剂管理规程
14	SMP-QC-0014-00	检验用剧毒物品管理规程
15	SMP-QC-0015-00	易制毒化学试剂管理规程
16	SMP-QC-0016-00	检验用毒、麻对照品管理规程
17	SMP-QC-0017-00	试液、指示液、缓冲溶液管理规程
18	SMP-QC-0018-00	标准溶液管理规程
19	SMP-QC-0019-00	滴定液管理规程	SUNF
20	SMP-QC-0020-00	标准品、对照品、对照药材管理规程	陆英打相思子
21	SMP-QC-0021-00	标准品、对照品溶液、对照药材溶液管理规程
22	SMP-QC-0022-00	工作对照品、对照药材管理规程
23	SMP-QC-0023-00	检定菌管理规程	joseph666
24	SMP-QC-0024-00	培养基管理规程	joseph666
25	SMP-QC-0025-00	玻璃仪器管理规程	雄鸡
26	SMP-QC-0026-00	计量容器、玻璃量具计量校验管理规程
27	SMP-QC-0027-00	检验管理规程（含样品检验、复验及判定管理规程）
28	SMP-QC-0028-00	检验结果超标、超常检验结果的处理管理规程	zheyuqingniao
29	SMP-QC-0029-00	批检验记录与检验报告单管理规程（包括检验编号管理）	雄鸡
30	SMP-QC-0030-00	有效数字、数值修约及运算法则管理规程	咕咕
31	SMP-QC-0031-00	留样管理规程	曙光在前头
32	SMP-QC-0032-00	持续稳定性考察管理规程	曙光在前头
33	SMP-QC-0033-00	检验废弃物管理规程
34	SMP-QC-0034-00	QC室洁净区用消毒剂管理规程
35	SMP-QC-0035-00	QC室洁净区空调系统管理规程
36	SMP-QC-0036-00	原辅料检验规程
37	SMP-QC-0037-00	包装材料检验规程
38	SMP-QC-0038-00	生产工艺用水检验规程
39	SMP-QC-0039-00	半成品检验规程
40	SMP-QC-0040-00	成品检验规程
41	SMP-QC-0041-00	企业内控标准管理规程
42	SMP-QC-0042-00	生产工艺用水监测管理规程	Jsjyxyy 371411471
43	SMP-QC-0043-00	质量检验结果复核规程
44	SMP-QC-0044-00	精密仪器管理规程
45	SMP-QC-0045-00	检测设备仪器管理规程
46	SMP-QC-0046-00	委托检验管理程序	绿茶
47	SMP-QC-0047-00	检测设备、仪器维护、保养规程
48	SMP-QC-0048-00	检验周期管理规程
49	SMP-QC-0049-00	容量仪器管理规程
50	SMP-QC-0050-00	实验室温、湿度管理规程
51	SMP-QC-0051-00	分析用水管理规程
52	SMP-QC-0052-00	化学试剂贮存、发放管理规程
53	SMP-QC-0053-00	检验方法验证管理规程	joseph666
54	SMP-QC-0054-00	色谱柱使用管理规程
55	SMP-QC-0055-00	动物实验室管理规程
56	人事部文件，编号人事部给	化验室主任岗位职责	绿茶
57		化验员岗位职责	绿茶
58		微生物检验人员岗位职责	绿茶

   

jjb2005

以下为QC-sop文件目录，一并贴出，作为QC组下一步的会议讨论内容！

1	SOP-QC-0001-00	QC洁净区人员进出标准操作规程	备注
2	SOP-QC-0002-00	进入微生物限度检查室物品清洁、消毒操作规程
3	SOP-QC-0003-00	QC洁净区洁净工作服清洁标准操作规程
4	SOP-QC-0004-00	微生物限度检查室清洁、消毒操作规程
5	SOP-QC-0005-00	QC室生测区消毒剂过滤系统使用、清洁、维护保养标准操作规程
6	SOP-QC-0006-00	恒温培养室使用、清洁、维护保养标准操作规程
7	SOP-QC-0007-00	包装材料检验通则
8	SOP-QC-0008-00	表面微生物（擦拭法）检验标准操作规程
9	SOP-QC-0009-00	样品取样标准操作程序
10	SOP-QC-0010-00	样品接收、贮存、分发操作规程
11	SOP-QC-0011-00	培养基灵敏度复核标准操作规程
12	SOP-QC-0012-00	培养基适用性检查标准操作规程
13	SOP-QC-0013-00	菌悬液的制备、使用和灭活标准操作规程
14	SOP-QC-0014-00	车间QC室清洁规程
15	SOP-QC-0015-00	中心理化室清洁、消毒规程
16	SOP-QC-0016-00	容器、设备清洁、消毒检测操作规程
17	SOP-QC-0017-00	玻璃仪器清洁、洗涤操作规程	存放呢
18	SOP-QC-0018-00	玻璃量具校验操作规程
19	SOP-QC-0019-00	温度计校正操作规程
20	SOP-QC-0020-00	检验记录与检验报告书的书写规程
21	SOP-QC-0021-00	取样器皿清洁规程	可以在实验室清洁中体现
22	SOP-QC-0022-00	单标线容量瓶使用规程
23	SOP-QC-0023-00	单标线吸管使用操作规程
24	SOP-QC-0024-00	分度吸管使用操作规程
25	SOP-QC-0025-00	滴定管使用操作规程
26	SOP-QC-0026-00	冰箱清洁规程
27	SOP-QC-0027-00	电冰箱使用操作规程
28	SOP-QC-0028-00	实验用具清洗操作规程
29	SOP-QC-0029-00	通风柜使用清洁操作规程
30	SOP-QC-0030-00	表面微生物检测操作规程
31	SOP-QC-0031-00	洁净区沉降菌测试操作规程
32	SOP-QC-0032-00	洁净区尘埃粒子测试操作规程
33	SOP-QC-0033-00	洁净区风速、换气次数测试操作规程
34	SOP-QC-0034-00	分度吸管检定规程
35	SOP-QC-0035-00	分度吸管使用操作规程
36	SOP-QC-0036-00	滴定管检定规程
37	SOP-QC-0037-00	滴定管使用操作规程
38	SOP-QC-0038-00	移液管检定规程
39	SOP-QC-0039-00	移液管使用操作规程
40	SOP-QC-0040-00	1—100ml量瓶检定规程
41	SOP-QC-0041-00	150—2000ml量瓶检定规程	量筒（杯）检定规程、量筒（杯）使用规程
42	SOP-QC-0042-00	微生物限度检查用容、器具处理标准操作程序
43	SOP-QC-0043-00	菌种销毁操作程序
44	SOP-QC-0044-00	菌种接种、传代与保藏标准操作程序	yujieli2008
45	SOP-QC-0045-00	沉降菌测定方法
46	SOP-QC-0046-00	鲎试剂灵敏度复核试验操作规程	绿茶
47	SOP-QC-0047-00	细菌内毒素标准品的使用及效价复核	绿茶
48	SOP-QC-0048-00	样品进样操作规程
49	SOP-QC-0049-00	细菌内毒素干扰试验检验操作规程	绿茶
50	SOP-QC-0050-00	**稳定性考察方案
51	SOP-QC-0051-00	试液的制备、标化及贮存
52	SOP-QC-0052-00	培养基的配制与灭菌操作规程
53	SOP-QC-0053-00	消毒剂的配制规程
54	SOP-QC-0054-00	生物检验用试剂的配制与灭菌操作规程
55	SOP-QC-0055-00	实验室清洁及保持
56	SOP-QC-0056-00	脉动真空柜形压力蒸汽灭菌器清洗规程
57	SOP-QC-0057-00	浮游菌检测方法
58	SOP-QC-0058-00	照度监测操作规程
59	SOP-QC-0059-00	微生物染色法
60	SOP-QC-0060-00	悬浮粒子测定法
61	SOP-QC-0061-00	BET-40型细菌内毒素测定仪使用规程	绿茶
62	SOP-QC-0062-00	YB-2澄明度检测仪使用规程
63	SOP-QC-0063-00	ZRS-8G智能溶出试验仪使用操作规程
64	SOP-QC-0064-00	ZH-2型自动旋涡混合仪使用规程
65	SOP-QC-0065-00	YJ-875S/DB净化工作台使用规程
66	SOP-QC-0066-00	YRT-3型药物熔点仪使用规程
67	SOP-QC-0067-00	恒温恒湿培养箱使用规程
68	SOP-QC-0068-00	Milli-Q超纯水系统使用规程
69	SOP-QC-0069-00	YB-Z系列真空恒温干燥箱使用规程
70	SOP-QC-0070-00	BET-72细菌内毒素分析仪使用操作规程	绿茶
71	SOP-QC-0071-00	P-1020自动旋光仪使用规程
72	SOP-QC-0072-00	滤膜过滤器的使用规程
73	SOP-QC-0073-00	ZRQF智能风速计使用规程
74	SOP-QC-0074-00	CLJ-BM型尘埃粒子计数器使用规程
75	SOP-QC-0075-00	U-3010紫外分光光度仪使用规程
76	SOP-QC-0076-00	PU-1580高效液相色谱仪使用规程
77	SOP-QC-0077-00	GC-2010气相色谱仪使用规程
78	SOP-QC-0078-00	IR Prestige-21红外光谱仪使用规程
79	SOP-QC-0079-00	GWJ-4型智能微粒检测仪使用规程
80	SOP-QC-0080-00	HWS智能型恒温恒湿培养箱使用规程
81	SOP-QC-0081-00	ZD-2A自动电位滴定仪使用规程
82	SOP-QC-0082-00	Sievers900便携式总有机碳分析仪使用操作规程
83	SOP-QC-0083-00	Met One3425型空气激光粒子计数器使用规程
84	SOP-QC-0084-00	HAIER II级A2型生物安全柜操作规程
85	SOP-QC-0085-00	Destek model 2100C全自动溶出度仪使用操作规程
86	SOP-QC-0086-00	HTY-601集菌仪使用规程
87	SOP-QC-0087-00	V30卡氏费休容量水分测定仪使用规程
88	SOP-QC-0088-00	ZHJH-C垂直超净工作台使用规程
89	SOP-QC-0089-00	标准光源对色灯使用规程
90	SOP-QC-0090-00	臭氧发生器标准操作规程
91	SOP-QC-0091-00	HTY全封闭无菌检测系统使用规程
92	SOP-QC-0092-00	空调机组标准操作规程
93	SOP-QC-0093-00	MMM稳定性试验箱使用规程
94	SOP-QC-0094-00	原子吸收分光光度计使用规程

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开心陪你

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砍柴樵夫

辛苦。。。。。。。。

大海

支持分享，支持支持

咕咕

带个头，我先领
SMP-QC-0030-00  有效数字、数值修约及运算法则管理规程

zylong

感谢分享{:soso_e183:}

yuefen8173356

看的有点晕，是不是有些可以合并？

d10314030

向金牌高手们致敬！

阳光海岸

太有才了，感谢分享。

chac

各位大人辛苦了

杨曙光

响应JJB2005的号召我领

SMP-QC-0031-00	留样管理规程
35	SMP-QC-0032-00	持续稳定性考察管理规程

这两个

Anne

支持支持，大家感觉领任务，最后省的给我就行了。

秘制红烧肉

个人认为SMP48和SMP50可以和在一起，说的都是检验仪器，就叫“检验仪器管理规程”。

wsx

厉害啊，果然不同凡响。

沁人绿茶.

SMP-QC-0046-00 委托检验管理程序
化验室主任、化验室员职责、微生物检验人员职责
我来做

右手冰凉

为什么管理文件只有微生物限度检查，没有无菌检查的，还是所有的微生物相关检查都做在一个管理文件里面了？

竹影扫阶

众人拾柴火焰高，各位编辑辛苦了，{:soso_e181:}

莫颜雨

支持，JJB2005辛苦了。