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解案说药:透视药品不良反应监测案例,解读安全合理用药 婴幼儿禁用“滴鼻净” 【国外安全信息】 近日,美国食品药品管理局(FDA)发布了关于儿童误用OTC滴眼液及鼻腔喷雾引起严重不良事件的警示。 FDA收到多例儿童意外吞食含有咪唑啉类成分的药物引发严重的不良事件。 FDA强调:咪唑啉类眼鼻制剂,应存放在儿童不能接触到的地方,若发生儿童误食或误用,家长应立即寻求紧急医疗护理。 【文献案例介绍】 咪唑啉类眼鼻局部用制剂在我国使用也很广泛,通过文献检索,可查到多例家长给婴幼儿使用萘甲唑啉滴鼻剂引起严重不良事件的文献报道,如: 患儿,26天,因感冒鼻塞严重,常张口呼吸,特别是吃奶因憋闷而不能吸吮又哭又闹,家长想起前几日自己鼻塞时使用的滴鼻净(萘甲唑啉滴鼻剂),便给孩子鼻子里滴了几滴,孩子的鼻子很快就通气了。过了一会儿,孩子就出现了面色苍白、精神萎靡、呼吸困难、大汗淋漓,四肢冰冷等症状。赶紧送到医院。医生得知患儿用过滴鼻净后,立刻展开抢救,经救治,患儿逐渐恢复正常。 【解读】 一、事件分析 1、本案例中患儿使用的“滴鼻净”,通用名为“萘甲唑啉滴鼻剂”,属于咪唑啉类药物; 2、咪唑啉类药物常见制剂有滴眼液、滴鼻液和鼻腔喷雾,多为非处方药(OTC药物,可自行购买使用,用于缓解眼部刺激引起的发红等症状和减轻由于感冒或过敏引起的鼻塞; 3、婴幼儿中枢神经系统发育不成熟,易受药物影响,且鼻粘膜薄嫩,血管丰富,外用药物经鼻粘膜迅速吸收,极易引起中毒,因此家长不能将该类药物用于婴幼儿。儿童意外吸允药物及药瓶也会引发不良事件; 4、儿童误用或误食该类药物时,立即就医治疗,并向医生说明情况,咪唑啉类药物引起的中毒,只要及时治疗,绝大多数患儿预后良好。 5、请将该类药物放在儿童不能接触到的地方。
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