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[资源推介及书评] 《论坛一周精彩帖推荐》第八周(2013.6.24—7.1)

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药士
发表于 2013-7-1 01:40:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 jjb2005 于 2013-7-1 08:21 编辑

《论坛一周精彩帖推荐》第八周(2013.6.24—7.1)
    时间又到了一周的开始,每周精彩回放,论坛热点精彩话题又和大家见面了,在上一周了有哪些精彩内容呢。因为@bruce2020  版主外出学习。下面由我带领大家重温一下上周蒲友们热切关注的话题。其实热点太多了,只能按照自己的喜好,选择性的推荐。蒲公英精彩一直不断。
【精彩方向标】一周精彩贴:
【独家重磅首发】2013年新书【制药洁净室微生物控制】 添加百度网盘下载
   《制药洁净室微生物控制》一经首发各大论坛便相继转载。引发了一阵下载狂潮,不看其它,看看下载量就明白一切。这本由奥星主编的专著,因为来源于企业的实践经验。并参考了大量国内外专家的先进理论,这才真正是我们需要的。如果你还没下载,那么赶紧行动吧。我们可以错过说教式的培训,却不能错过来源于一线的经验。

【收集转载】收集汇总的一些新版认证缺陷【共14个文件】
    新版GMP验证,针剂的大限已经不断逼近。知己知彼方能立于不败。看看@默子  蒲友为我们呈现的新版认证缺陷汇总,是个不错的选择。
新版认证缺陷

20130622-2  4成都风险一体化细节管理资料
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=142600&fromuid=1442
——操作篇问题讨论之十:口服制剂洁净区不设值班风机,为什么认证也能通过?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=142659&fromuid=1442

   洁净区是否设值班风机,引发了领松的一系列疑问。看看蒲友们是如何娓娓道来!
愚公谈制药企业质量体系审核之“内审—自检”(续五)
愚公持续不断的经验分享。“内审—自检”(续五)继续了愚公一贯的严谨。治学、制药舍此其谁。建议蒲友细度愚公大作。
楚天技术交流GMP问答集
楚天交流会后续,27位国内著名专家答疑问题集由@zzj76122 整理成册 ,不容错过。
【YY大讲堂】第11期迎检注意事项培训录音
2013年6月26日YY大讲堂@药仙  老师“关于迎检注意事项”的培训圆满结束,如果你错过了,没关系,论坛还保留着那天精彩的录音。
灭蝇灯的风险
新版GMP就是风险的年代。在药厂不谈谈风险视乎就out了,看看@一君  蒲友是如何谈灭蝇灯的风险,或许给你更多的思路。
香港卫生署维C银翘片风波背后的深思,可悲
香港卫生署维C银翘片乌龙事件再次引发社会公信力、诚信度和价值观的思考。维C银翘片仅仅只是个乌龙事件吗?
“偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论(一)
按照偏差的定义,任何xxxx都是偏差。
那么如何区分偏差和异常状况的程度的不同,请举例说明。
石头工作室“偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论系列总共有将近20个问题,会单独发帖讨论,敬请关注。
定期安全性更新报PSUR模版

2010版中国药典培训问答(第1部分:培养基配置1)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=143484&fromuid=1442
2010版中国药典培训问答(第1部分:培养基配置2)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=143592&fromuid=1442
2010版中国药典培训回答(第2部分:微生物限度1)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=144975&fromuid=1442
2010版中国药典培训回答(第2部分:微生物限度2)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=145179&fromuid=1442
2010版中国药典培训回答(第3部分:无菌检查1)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=145708&fromuid=1442
2010版中国药典培训紧紧围绕微生物检查。这也是药典变化最大的板块。专家答疑,紧跟修订内容。
质量风险管理的最终指南(WHO)中文版
蒲友@红花鼠尾草  最新翻译,值得一看。
新修订药品GMP实施解答(三十五)
按2010新版认证必须整改的内容
【特殊现象讨论】这些GMP新名词,你们公司有吗?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=143642&fromuid=1442



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以往精彩贴推荐汇总:


《论坛一周精彩帖推荐》第七周(2013.6.17—6.23)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=142448&fromuid=1442
【汇总】《论坛一周精彩帖推荐》集(2013年5月6日至今)
【汇总】蒲公英制药论坛——温州之约制药问题集
【汇总】蒲公英制药论坛——楚天技术交流GMP问答集(Ⅰ)

  
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大师
发表于 2013-7-1 04:55:20 | 显示全部楼层
重温精彩。精彩无限。
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药士
发表于 2013-7-1 06:09:30 | 显示全部楼层
精彩汇集,方便你我
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药徒
发表于 2013-7-1 07:07:36 | 显示全部楼层
相当的不错,很好!
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药徒
发表于 2013-7-1 07:49:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-7-1 08:10:14 | 显示全部楼层
有总结,有提高
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药生
发表于 2013-7-1 08:15:20 | 显示全部楼层
重温精彩,精彩无限。
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药徒
发表于 2013-7-1 09:26:29 | 显示全部楼层
方便蒲友,楼主辛苦。
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药徒
发表于 2013-7-1 11:46:01 | 显示全部楼层
收藏了,楼主费心了
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