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本帖最后由 jjb2005 于 2013-7-1 08:21 编辑
《论坛一周精彩帖推荐》第八周(2013.6.24—7.1) 时间又到了一周的开始,每周精彩回放,论坛热点精彩话题又和大家见面了,在上一周了有哪些精彩内容呢。因为@bruce2020 版主外出学习。下面由我带领大家重温一下上周蒲友们热切关注的话题。其实热点太多了,只能按照自己的喜好,选择性的推荐。蒲公英精彩一直不断。 【精彩方向标】一周精彩贴: 【独家重磅首发】2013年新书【制药洁净室微生物控制】 添加百度网盘下载 《制药洁净室微生物控制》一经首发各大论坛便相继转载。引发了一阵下载狂潮,不看其它,看看下载量就明白一切。这本由奥星主编的专著,因为来源于企业的实践经验。并参考了大量国内外专家的先进理论,这才真正是我们需要的。如果你还没下载,那么赶紧行动吧。我们可以错过说教式的培训,却不能错过来源于一线的经验。
【收集转载】收集汇总的一些新版认证缺陷【共14个文件】 新版GMP验证,针剂的大限已经不断逼近。知己知彼方能立于不败。看看@默子 蒲友为我们呈现的新版认证缺陷汇总,是个不错的选择。
新版认证缺陷
20130622-2 4成都风险一体化细节管理资料
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=142600&fromuid=1442
——操作篇问题讨论之十:口服制剂洁净区不设值班风机,为什么认证也能通过?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=142659&fromuid=1442
洁净区是否设值班风机,引发了领松的一系列疑问。看看蒲友们是如何娓娓道来!
愚公谈制药企业质量体系审核之“内审—自检”(续五) 愚公持续不断的经验分享。“内审—自检”(续五)继续了愚公一贯的严谨。治学、制药舍此其谁。建议蒲友细度愚公大作。
楚天技术交流GMP问答集 楚天交流会后续,27位国内著名专家答疑问题集由@zzj76122 整理成册 ,不容错过。
【YY大讲堂】第11期迎检注意事项培训录音 2013年6月26日YY大讲堂@药仙 老师“关于迎检注意事项”的培训圆满结束,如果你错过了,没关系,论坛还保留着那天精彩的录音。
灭蝇灯的风险 新版GMP就是风险的年代。在药厂不谈谈风险视乎就out了,看看@一君 蒲友是如何谈灭蝇灯的风险,或许给你更多的思路。
香港卫生署维C银翘片风波背后的深思,可悲 香港卫生署维C银翘片乌龙事件再次引发社会公信力、诚信度和价值观的思考。维C银翘片仅仅只是个乌龙事件吗?
“偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论(一) 按照偏差的定义,任何xxxx都是偏差。
那么如何区分偏差和异常状况的程度的不同,请举例说明。
石头工作室“偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论系列总共有将近20个问题,会单独发帖讨论,敬请关注。 定期安全性更新报PSUR模版
………………………………………………………………………………………… 以往精彩贴推荐汇总:
《论坛一周精彩帖推荐》第七周(2013.6.17—6.23)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=142448&fromuid=1442
【汇总】《论坛一周精彩帖推荐》集(2013年5月6日至今) 【汇总】蒲公英制药论坛——温州之约制药问题集 【汇总】蒲公英制药论坛——楚天技术交流GMP问答集(Ⅰ)
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