请教一下如果辅料没有药用级别只有食品级别的用的话需要有关部门检验吗？

岁寒三友 · 发表于 2014-4-28 10:01:32

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河西智叟 · 发表于 2014-4-28 10:03:16

千年老问题，参照蔗糖执行。

humz · 发表于 2014-4-28 10:17:11

河西智叟发表于 2014-4-28 10:03
千年老问题，参照蔗糖执行。

制剂新人，问下，蔗糖是怎样执行的哦，谢谢！

冰城 · 发表于 2014-4-28 10:21:15

不需要，没问题。按照质量标准检验就可以。

东方风声 · 发表于 2014-4-28 11:37:47

本帖最后由东方风声于 2014-4-28 11:40 编辑

有的辅料的确只有食品级的，但是进厂检验按照药典标准检验。关键是你注册产品时原辅料供应商当时是这家吗，是的话就好说了

另：蔗糖有药用级别的啊，听说糖衣片用的糖只能是食品级的，否则无法包衣，是真的吗

尚坡 · 发表于 2015-11-25 11:21:16

冰城发表于 2014-4-28 10:21
不需要，没问题。按照质量标准检验就可以。

要是没有药用级的话药典上肯定没有相应的质量标准，你所说的“按质量标准检”是哪个质量标准

mjmmem · 发表于 2015-11-26 16:50:02

有点乱，看来就是千年的老问题，我单位目前做法是按照国标全检（如胭脂红、柠檬黄），如没国标那就简单了，自己制定标准，如河沙、麸皮。同时我也咨询了河南省内一个较为出名的中药制药企业，他们给我的答案是“您们单位做好风险评估，如没啥问题，可以不用全检”，我听到后也是无语了。

gao7869 · 发表于 2015-11-27 07:16:35

路过学习一下

[质量控制QC] 请教一下如果辅料没有药用级别只有食品级别的用的话需要有关部门检验吗？