雷峰的疑惑8：GMP申报资料必须要等验证结果都出来才能上报吗？欢迎来分享。

雪锋 · 发表于 2014-6-9 21:59:04

青城/怒云发表于 2014-6-7 18:09
其实验证结果想出来还不容易吗
你懂的
但上报时尽量做完验证

是的。

雪锋 · 发表于 2014-6-9 21:59:35

t9t1 发表于 2014-6-8 16:14
有把握的话，可以上报---------大家都这样

这个最终会是放行时体现比较突出。

雪锋 · 发表于 2014-6-9 22:11:57

青城/怒云发表于 2014-6-7 18:09
其实验证结果想出来还不容易吗
你懂的
但上报时尽量做完验证

对头。其实最终不管怎么弄风险都是企业的。

雪锋 · 发表于 2014-6-9 22:12:48

t9t1 发表于 2014-6-8 16:14
有把握的话，可以上报---------大家都这样

最后关键是有问题时怎么处理，领导多了，没有人愿意表态。

雪锋 · 发表于 2014-6-10 12:26:38

申报资料中验证这一块也是要有的，要让检查官放心，验证就不能马虎大意。

wzhgt9999 · 发表于 2014-7-20 16:39:24

做这个新产品的生产许可证增项时的，你的厂房和公用系统验证应该是做完了的。
你这个产品注册资料申报前，难道不做相应的工艺验证？

玻璃杯 · 发表于 2014-7-20 16:54:54

有结果最好，没有就得有钱有人

来自:Android客户端
山东省济南市历下区解放路55号

雪锋 · 发表于 2014-7-21 08:22:21

wzhgt9999 发表于 2014-7-20 16:39
做这个新产品的生产许可证增项时的，你的厂房和公用系统验证应该是做完了的。
你这个产品注册资料申报前， ...

做，只是检验的结果出来的晚，最后的报告没有下结论。

雪锋 · 发表于 2014-7-21 08:22:49

玻璃杯发表于 2014-7-20 16:54
有结果最好，没有就得有钱有人

来自:Android客户端

这事道，也是很无奈了。

玻璃杯 · 发表于 2014-7-21 08:37:18

雷峰发表于 2014-7-21 08:22
这事道，也是很无奈了。

适应就好
老达说：适者生存

wsx · 发表于 2014-7-21 08:38:51

没有完成验证，说明还不具备申报条件。

雪锋 · 发表于 2014-7-21 09:39:53

wsx 发表于 2014-7-21 08:38
没有完成验证，说明还不具备申报条件。

好在现在都做完了。

雪锋 · 发表于 2014-7-21 09:40:05

玻璃杯发表于 2014-7-21 08:37
适应就好
老达说：适者生存

生存难

45933969 · 发表于 2014-7-21 09:47:49

有把握的话，可以上报。

1372720894 · 发表于 2015-2-10 12:02:58

应该要做

[QA] 雷峰的疑惑8：GMP申报资料必须要等验证结果都出来才能上报吗？欢迎来分享。