基层药监解体的影响评估 —三谈食品药品体制改革

杏林中人

    从目前的发展趋势看，对大部分省份而言，市县两级药监机构尤其是县级药监部门的解体恐难避免，在不少地区已成现实。几个月前，曾经在内部会议上传达的高层领导对药监机构改革的批示，未能影响相关部门的决策。已经合并的继续扩大成果，不少没有实施合并的地区，正在实施合并。所谓合并，就是将药监、工商、质监融为一体，成立所谓的质量与市场监管局。尽管是3部门的整建制归并，但就药监而言，实际上就意味着机构的溃散与解体。从2001年开始组建、艰难走过十三年的基层药监机构，将消失在所谓的大市场监管体系里。
   基层药监解体到底会给社会、给百姓的生活、给食品药品监管带来何种影响？这也许是大家都非常关注的问题。笔者不揣简陋，试作分析如下：
   一、“全科医生治百病”主导市场监管
    用一个未必确切的比喻，药监部门对食品药品的专业监管，相当于专科医生对专科疾病进行诊断与治疗。由于术有专攻，一些疑难杂症只能由专科医生予以解决。大市场监管模式，相当于“全科医师”，什么病都治，但解决的只能是一些常见病、多发病。限于专业及条件，一些疑难危重疾病，就不能依靠全科医师来解决了。
   大市场监管诞生以后，药监这个“专科”取消了，“专科医生”也会被安排从事全科服务，服务水准就很难保证了。这就如同让神经外科医生，去门诊看感冒、咳嗽，不但荒废了专业，其对一般疾病的诊疗水平也未必比全科医师高。而让“全科医师”去解决专科问题，也是“药难对症”。
   药店柜台里一盒普通的药品，药监的“专科医生”可以从标签上的几个不规范的术语乃至标点符号，发现其中隐藏的猫腻，从中揪出通过伪装的假药，而要“全科医师”来解决这个问题，就勉为其难了。因此，基层药监解体后，市场各类假冒伪劣食品、药品以及保化产品（尤其是药品）只怕要大行其道了。
   二、食品药品监管被弱化
   尽管从理论上讲，实施大市场监管以后，会继续强化对食品药品的依法监管，但实际上是不可能做到的，从某种程度上说，食品药品监管被弱化将成为必然。其中因素除了“专科医生”队伍被分拆外，还包括机构监管范围被无限放大。
   “三合一”体制之下，市场流通的所有商品都归于一个部门实施管理，显然这种管理不可能做到“精细”。在许多的时候，必然会出现顾此失彼的情形。加之基层政府的一些“应急事务”，大市场监管部门将会成为诸多工作的“突击队”、“救火队（消防队）”、“敢死队”等等。在所谓的各类“重大任务”面前，所有的监管工作都可以“暂缓”，当然包括食品药品监管工作。目前的市场监管模式，尽管也存在弊端，但一定程度上考虑了专业分工及生产、流通监管之间的制约。未来的大市场，分工没有了，制约也没有了，加之地方保护的抬头，除了食品药品监管被弱化外，其它产品质量监管能不能得到加强，也是值得思考与观察的。
   三、对产业发展的负面效应
   食品药品以及保化产品、医疗器械的质量监管，说到底，都是专业性很强的监管，是行政监管与技术监督的密切组合。尤其是药品、医疗器械等的监管，在没有专业背景的情况下，监管工作很难有效展开。产业发展与监管部门的有效工作密不可分，这些工作既包括对企业违法行为依法实施处罚，同时也包括通过实施相关法律规范，推进企业的健康有序发展，促进产业的良性发展。
   食品药品各类专业法律规范的实施过程，是需要专业素养予以支撑的，这就不难解释，前些年，不少地区的药监部门甚至招聘了相关专业的博士进入公务员队伍，参加监管工作。在“大呼隆”的体制之下，食品药品企业与监管机构之间，涉及专业方面的沟通与交流是不可能畅通的。如果企业与监管部门无法实现“对话”，不但无法取得预期的监管效果，同时也会使企业怀疑政府部门的监管能力。一个能力被质疑的部门，是不可能得到信任的。在信任危机面前，产业发展自然会受到制衡！

岁寒三友

功能和科室还在  只是独立性没有了   

咕咕

该做的事还要做，工作还越分越细。

华丽

利弊共存，关键在如何管，如何实施

瀚海风云713

希望改革有助于产业发展吧

LQF

希望改革彻底越改越好

727944264

这样整合的用意在于不存在你推我躲的现象！

道路漫长黑暗

市县级药监局被吞并也是自找的，做了多少工作大家都看在眼里，喝茶看报的除了省局抽调都没啥业务，企业几乎感觉不到药监存在；反倒是工商部门辖城管之威打出了威风、打出了名气。

syhorchid

药监机构改革亟待完善

zfs9552

对药企来说影响不大，但对流通的影响是显而易见的

幻影

不好说。看疗效吧。

lyz5514

觉得还是应该专业对口比较好，明确

ぃ寂静风铃ウ

看疗效。就我们当地而言 起码我们质量部经理老觉得当地药监水平太差，不懂还瞎问，很多东西没法沟通。

XQW

食品现在是首位。

彩虹

尽管是3部门的整建制归并，但就药监而言，实际上就意味着机构的溃散与解体。从2001年开始组建、艰难走过十三年的基层药监机构，将消失在所谓的大市场监管体系里。

药监的命运。。。。。。。。。。。。。。。

巴西木

我非常同意你的观点

wsrgsh

赤脚医生又来了

liuzp799

别把自己当神仙了

陵江舟子

这些模式是在未能完成机改的地区实行，已经完成的不会变了。