温度/温湿度验证仪

1607639226 · 发表于 2015-2-9 10:08:41

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我们公司一直用的是MadgeTech 的无线温度/温湿度记录仪，市面上比较具有权威的是四个品牌：KAYE,TMI,Ellab，ebro，但是上次碰到一个销售KAYE温度/温湿度验证仪的厂家表示，该品牌的验证仪是无法通过FDA审查的，我们公司今年FDA就会来查厂，请教一下各位大神是否该品牌的验证仪无法通过FDA的查厂呢？你们公司一般都是使用什么品牌的温度/温湿度验证仪？

开头是这样的 · 发表于 2015-2-9 10:48:03

你这个说法是错误的，谁也不能保证说某个品牌的东西能或者不能通过FDA的审查，重点是你要有足够说服力的理由证明你的数据真实、有效、完整。

Ryan15 · 发表于 2015-2-9 10:48:34

1607639226 · 发表于 2015-2-9 10:52:45

可是在实际操作中，是将记录仪里面的数据导入EXCEL中再处理的，该过程中是可以更改数据的（可小范围更改，如24.5℃更改成25℃后），看数据趋势图根本就看不出来，所以根本没有办法证明数据的真实性啊

罗伊鲱 · 发表于 2015-2-9 12:13:36

一个厂家说另一个厂家的仪器设备不能通过FDA的检查，绝大多数是说谎。你请KAYE详细说明，再与MadgeTech核实。

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-2-9 13:41:50

roadman 发表于 2015-2-9 12:13
一个厂家说另一个厂家的仪器设备不能通过FDA的检查，绝大多数是说谎。你请KAYE详细说明，再与MadgeTech核实 ...

同意此观点

蓝色星期六 · 发表于 2015-2-9 14:50:56

KAYE和ebro的无线探头我都见过，还是比较好的吧。只要校验合适、结果合适、做的过程合适的话，我感觉FDA应该会认同的。

蓝色星期六 · 发表于 2015-2-9 14:54:14

1607639226 发表于 2015-2-9 10:52
可是在实际操作中，是将记录仪里面的数据导入EXCEL中再处理的，该过程中是可以更改数据的（可小范围更改，如 ...

如果使用验证仪器自己的软件进行报告生成的话，记录应该改动不了。若修改的话，也无法生成最终的报告。液相、气相的软件不都这样吗，呵呵

szfun · 发表于 2015-2-9 15:01:01

不是设备的问题，要做假数据不是难事，看你们如何管理。

yangjin7309 · 发表于 2015-2-9 19:10:22

用数据说话，用验证证明，不怕他不承认

心思草 · 发表于 2015-9-30 13:38:13

用数据说话！

[验证管理] 温度/温湿度验证仪

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