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2015版药典中未再收录的品种应怎样执行标准

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药徒
发表于 2015-8-20 15:48:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如中国药典四部“邻苯二甲酸二乙酯”不再收录,那我们是应该还执行2010版标准吗?
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药士
发表于 2015-8-20 15:51:54 | 显示全部楼层
按原来标准执行 ,有标准可依就没大问题
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发表于 2015-8-20 15:52:15 | 显示全部楼层
我们公司也有这个辅料,同问
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药士
发表于 2015-8-20 16:04:19 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2015-8-20 16:04:31 | 显示全部楼层
按10版标准执行就可以。
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药徒
发表于 2015-8-20 16:06:04 | 显示全部楼层
没有新的 按旧的~~~~
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药生
发表于 2015-8-20 16:08:17 | 显示全部楼层
执行原来的标准。
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药徒
发表于 2015-8-20 16:14:59 | 显示全部楼层
原有的标准照常执行
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发表于 2015-8-20 16:25:12 | 显示全部楼层
按原来的执行。 国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号) 凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外),新标准未颁布前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。
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发表于 2015-8-20 16:53:22 | 显示全部楼层
药典委员会网站上有对这个情况的规定
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-20 21:18:29 | 显示全部楼层
yangdilei 发表于 2015-8-20 16:25
按原来的执行。 国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年 ...

谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-20 21:19:27 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2015-8-20 15:51
按原来标准执行 ,有标准可依就没大问题

谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-20 21:20:06 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2015-8-20 16:14
原有的标准照常执行

谢谢!
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药徒
发表于 2015-9-25 15:11:48 | 显示全部楼层
执行原来标准没有问题的
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药徒
发表于 2015-9-25 15:29:50 | 显示全部楼层
执行原标准就可以,但相关的检验要以新的药典为准
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药徒
发表于 2015-9-25 16:06:38 | 显示全部楼层
yangdilei 发表于 2015-8-20 16:25
按原来的执行。 国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年 ...

不错,我觉得也是,新标准未颁布前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。
但补充一下:1、你要确认未收载的品种不是因安全性、有效性等问题撤市的;
            2、新标准颁布执行后,还是执行原药典标准?
以我所知,广东省局专家大概的原话:就这样说吧,不要用了,新版颁布执行后,未收载的品种,就是被淘汰。的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-6 21:14:56 | 显示全部楼层
夜羽 发表于 2015-9-25 16:06
不错,我觉得也是,新标准未颁布前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。
但补充一下:1、 ...

是的,上次药典培训时老师也说了,被撤下来的品种从另一个角度讲就是被淘汰的品种,因为质量不稳定。
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发表于 2015-10-30 23:01:35 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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