原料药国内销售需要备案客户什么资料

★Devil★ · 发表于 2015-9-21 11:27:11

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请教各位，在原料药国内销售时，需要备案客户的资料有哪些？换言之，客户需要购买我公司的原料药，他们需要什么资质？

Enjoy · 发表于 2015-9-21 11:41:39

贵公司大牌嘛……

meiya · 发表于 2015-9-21 12:42:51

Enjoy 发表于 2015-9-21 11:41
贵公司大牌嘛……

这个不是大牌的问题，地方药监部门落实两打两建专项行动时有要求的，原料药生产商不能将原料药销售给不具资质的单位和个人。

meiya · 发表于 2015-9-21 12:45:15

一般，要求购买方提供营业执照、生产许可证、GMP证等的复印件。

Enjoy · 发表于 2015-9-21 13:04:43

meiya 发表于 2015-9-21 12:42
这个不是大牌的问题，地方药监部门落实两打两建专项行动时有要求的，原料药生产商不能将原料药销售给不具 ...

制剂销售还说得过去，原料药人家买回去做制剂剂型开发肿么搞？
我们还卖给研究所咧，这有啥资质？

meiya · 发表于 2015-9-21 13:25:07

卖给研发的，因为其不具备相应的资质，可以在合同中明确按中间体的名义，并且注明不得用于药品生产。

xhf123456 · 发表于 2015-9-21 13:38:13

购买方提供营业执照、生产许可证、GMP证等的复印件。

yjc789 · 发表于 2019-7-26 10:11:59

xhf123456 发表于 2015-9-21 13:38
购买方提供营业执照、生产许可证、GMP证等的复印件。

研发才需要多少量呀

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