中药片剂共线品种清洁验证怎么做？

冰儿 · 发表于 2016-3-28 13:28:36

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中药片剂共线品种清洁验证怎么做？计算方法和标准如何确立？

tp0005124 · 发表于 2016-3-28 13:48:32

GMP指南：口服制剂，有很详细的例子

冰儿 · 发表于 2016-3-28 13:50:57

tp0005124 发表于 2016-3-28 13:48
GMP指南：口服制剂，有很详细的例子

哦，以前没看过

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-28 14:16:03

是，在GMP实施指南验证章节的第3章

冰儿 · 发表于 2016-3-28 15:21:26

摇曳的紫花地丁发表于 2016-3-28 14:16
是，在GMP实施指南验证章节的第3章

谢谢，马上看

283612040 · 发表于 2016-3-28 15:24:53

看了也还是不会，因为没有指标性成分

冰儿 · 发表于 2016-3-28 15:32:28

283612040 发表于 2016-3-28 15:24
看了也还是不会，因为没有指标性成分

我们可以一块学习，不会的再向大侠们请教

283612040 · 发表于 2016-3-28 15:35:07

冰儿发表于 2016-3-28 15:32
我们可以一块学习，不会的再向大侠们请教

可以参考做总有机碳，但是这个方法貌似对检验设备有要求，没有看过这样的设备，只是指南上面说的

从头再_I1qoO · 发表于 2016-3-29 13:35:00

TOC设备贵除了无菌的厂家不会为了清洁验证配备TOC，建议用不挥发物测定法

小金库 · 发表于 2023-3-19 18:50:12

学习借鉴，感谢楼主

[生产运营] 中药片剂共线品种清洁验证怎么做？