总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

爱口乞米唐 · 发表于 2016-12-15 20:37:26

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为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：创新医疗器械特别审批申报资料编写指南

食品药品监管总局
2016年12月14日

北重楼 · 发表于 2016-12-16 11:25:20

总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，现予发布。
　　特此通告。
　　附件：创新医疗器械特别审批申报资料编写指南

食品药品监管总局
2016年12月14日

2016年第166号通告附件.docx

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/167560.html

孙艳红 · 发表于 2016-12-15 20:56:09

下载学习下

一沙一叶 · 发表于 2016-12-15 22:13:23

这个不错，大家都在指望创新医疗器械这条路呢

syhorchid · 发表于 2016-12-15 23:29:05

关注一下

xqliu · 发表于 2016-12-16 07:58:47

学习一下啦，谢谢提供分享。

zyx1001880 · 发表于 2016-12-16 08:32:35

学习一下，谢谢了

深海鱼 · 发表于 2016-12-16 09:14:39

谢谢分享！

zhangfan3765 · 发表于 2016-12-19 12:58:52

下载学习下

83lover · 发表于 2017-1-9 14:10:28

谢谢分享资料

liudikang · 发表于 2017-4-10 14:23:38

下载来看看，学习学习，看看有么有用处

hiport · 发表于 2017-6-7 13:17:42

感谢楼主分享

兰天白云 · 发表于 2017-9-13 17:05:45

非常感谢你提供的资料，我正发愁如何写呢。

huangxuxiong · 发表于 2017-10-24 17:06:59

好东西，值得点赞！

huangxuxiong · 发表于 2017-10-25 08:36:24

好贵哟，能不能打个折

漫天祝福 · 发表于 2017-11-14 16:15:58

谢谢提供分享

总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

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