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发表于 2020-11-6 09:16:10
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中国药典2015版四部9101药 品 质 量 标 准 分 析 方 法 验 证 指 导中关于准确度的验证:
应报告已知加 人 量 的 回收 率 (% ),或测定结果平均值与真实值之差及其相 对 标 准 偏差 或置 信区 间(置 信 度 一 般 为 9 5 % ) ;
目前有9个实测数据分别是0.01826 ;0.01820;0.01842 ;0.02263;0.02268;0.02288;0.02722;0.02717;其理论值分别是0.01597 ;0.01597;0.01597 ;0.01996;0.01996;0.01996;0.02395;0.02395,请问这个置信区间如何求解???
针对此处药典的要求,首先计算测定结果平均值 AVG1=(0.01826+0.01820+0.01842)/3= A1
AVG2=(0.02263++0.02268+0.02288)/3=A2
AVG3=(0.02722+0.02717)/2=A3
测定结果平均值与理论值的差值 D1=A1-理论1=A1-0.01597=D1
D2=A2-理论2=D2
D3=A3-理论3=D3
则以上D1,D2,D3为差值,RSD%就是D1,D2,D3的RSD=S/μ (μ计算如下,Xbar 打不出来)一般默认正态,非要纠结,你也可以按照切比雪夫定理来计算95%的CI。
95%的置信区间也就是 令μ=(D1+D2+D3)/3 95%CI 也就是(μ-1.97S,μ+1.97S) |
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