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楼主: 天下子
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FDA全面禁止华海制药,华海制药的质量体系人员是不是要凉了

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药生
发表于 2018-10-6 09:43:51 | 显示全部楼层
原因有二:
1、外部环境
2、内部问题,因为FDA是一个持续的过程,会越查越严格,你不怕,你就搞,零缺陷算个蛋?次次都零缺陷?人家FDA那些事阳谋,你应付不好,就是有问题。
最后,华海的质量体系已经算是很不错的了。别乱说。
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药徒
发表于 2018-10-6 10:01:38 | 显示全部楼层
据说,华海制药质量体系还是国内首屈一指的,前一段网络疯转华海老大的质量体系培训课件
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药徒
发表于 2018-10-6 14:50:40 | 显示全部楼层
感觉都没有看到具体的缺陷项,就直接说禁止的感觉,下手太快了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-19 11:07:02 | 显示全部楼层
絮絮冰子 发表于 2018-10-6 14:50
感觉都没有看到具体的缺陷项,就直接说禁止的感觉,下手太快了

是啊  到现在还没有个具体的定论  
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-19 11:08:26 | 显示全部楼层
蒲丁 发表于 2018-10-6 10:01
据说,华海制药质量体系还是国内首屈一指的,前一段网络疯转华海老大的质量体系培训课件

质量体系肯定是有实力的,不然之前药品怎么出口美国欧盟,而且之前是0缺陷通过的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-19 11:09:58 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-6 09:43
原因有二:
1、外部环境
2、内部问题,因为FDA是一个持续的过程,会越查越严格,你不怕,你就搞,零缺陷 ...

没人否认他们的质量体系的实力,就怕那些投资商或者股东们给他们老板煽风点火,结果他们成了替罪羊了
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药徒
发表于 2018-10-24 11:47:28 | 显示全部楼层
估计凉了                  
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