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[国内其他] 关于印发《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)》的通知

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药徒
发表于 2018-12-30 20:10:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 翻江鼠 于 2018-12-30 20:11 编辑

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药徒
发表于 2018-12-31 12:06:23 | 显示全部楼层
补个附件:
http://www.sinopharmacy.com.cn/notification/1505.html

《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)》.doc

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大师
发表于 2018-12-31 13:41:38 | 显示全部楼层
药学会发的通知
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药士
发表于 2018-12-31 13:51:05 | 显示全部楼层
关注一下
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药徒
发表于 2019-1-3 09:25:37 | 显示全部楼层
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发表于 2019-1-5 11:54:53 | 显示全部楼层
关注一下,谢谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-5 16:57:49 | 显示全部楼层

算是官方的吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-5 16:58:12 | 显示全部楼层
gaoshan1228 发表于 2019-1-5 11:54
关注一下,谢谢分享!

不客气,我是信息的搬运工
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发表于 2019-1-5 22:40:06 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-1-6 08:49:02 | 显示全部楼层
那么关于审计追踪的第一条:复杂的数据处理系统(如气相色谱、液相色谱)尚未配备审计跟踪模块,有配备审计跟踪计划且正在实施,或者使用替代方法,如日志、变更控制、记录版本控制或其他纸质加电子记录的组合能够满足数据与操作的可追溯性的,暂不扣缺陷。

大家可以翻翻其他省市的公布缺陷,似乎直接上缺陷的。
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药徒
发表于 2019-1-6 17:06:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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