未通过GMP，这家药企停产

翻江鼠 · 发表于 2019-1-15 19:09:36

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1月15日，天津市药监局发布2019年第1期未通过药品GMP认证公告。

公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经该局审核，天津市天骄制药有限公司生产范围为搽剂（激素类）、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）的GMP认证申请检查不符合规定要求不予通过，不予核发搽剂（激素类）、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）《药品GMP证书》。

据医药观察家网查询国家药监局数据得知，该企业共有两张GMP证书，分别为TJ20140041【认证范围：认证范围乳膏剂（含激素类）、凝胶剂】、TJ20150057【认证范围：搽剂（激素类）】。

而这次不予通过的生产范围恰好就是上面两张GMP证书的范围。

没有GMP证书，企业就不能生产，也就是说，这家企业目前需要停止生产上述范围的产品！

内容来源：医药观察家网整理（微信号：yyguancha）

作者：ispring

lhd000000 · 发表于 2019-1-15 21:46:27

也不说为啥不过

leileihcl · 发表于 2019-1-15 21:50:28

外用制剂也很难做

九三 · 发表于 2019-1-15 22:08:57

过年了，停产，太痛苦了。年也过不好。

syhorchid · 发表于 2019-1-15 23:47:06

没有GMP证书，企业就不能生产！

大海 · 发表于 2019-1-16 07:37:29

药品是高危行业，风险大与收入不成比例

hchonger · 发表于 2019-1-16 08:12:05

制药有风险，入行需谨慎！

xqliu · 发表于 2019-1-16 12:11:40

“GMP认证申请检查不符合规定要求不予通过”----没准备吗？

gui · 发表于 2019-1-21 11:12:04

查了一下，这个公司就这几个品种啊，都毙了，整条命没了

剑魔 · 发表于 2019-1-21 13:43:24

九三发表于 2019-1-15 22:08
过年了，停产，太痛苦了。年也过不好。

省的企业过年不放假，政府给放假了。

guanbanshusongj · 发表于 2019-1-22 10:59:12

又得重新找工作了……

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