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[变更管理] 偏差、变更、CAPA都要形成台账么?

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发表于 2019-2-28 11:29:29 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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每个都形成文件了,都有记录。还要再做台账么,貌似也没看到有哪里有规定。如果要做台账,也要批准么?还是就一统计表?谢谢!
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大师
发表于 2019-2-28 13:09:16 | 显示全部楼层
一般都需要的
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药徒
发表于 2019-2-28 16:17:30 | 显示全部楼层
做个汇总表,便于查阅,产品多了,各种偏差变更CAPA,你一个个找多麻烦。也方便了年度回顾的编写。平时带着做嘛。还能发现一些重复性的事情连续发生,这都是有好处的。又不是难事
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药生
发表于 2019-2-28 14:50:42 | 显示全部楼层
不必用。
这是统计表,不是原始数据。可以每月更新后打印一次,签名复核。
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药徒
发表于 2019-2-28 13:42:38 | 显示全部楼层
可以设计成台账表格模板,受控编号,需要的时候打印出来审批签字。
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发表于 2019-2-28 13:40:16 | 显示全部楼层
需要做同时对数据完整有个一体化管理有利于查询和做产品年度质量回顾需要,这个就看公司的做事风格了,没有强制性
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药徒
发表于 2019-2-28 13:34:27 | 显示全部楼层
台账很简单,电子稿都可以,过年打出来,主要是方便查询和记录,另外就是年度质量回顾啊,做好这些,年度汇总就省事了
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药徒
发表于 2019-2-28 11:33:24 | 显示全部楼层
有个汇总表,便于管理以及后期的年度回顾什么的
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药生
发表于 2019-2-28 11:38:56 | 显示全部楼层
这个都不做,你们质量部门做什么。难倒这些做了就扔了吗?问你今年做了多少业绩,你们怎么汇报?
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药徒
发表于 2019-2-28 11:39:28 | 显示全部楼层
就是一统计表,多点关键字,只是为了查找方便
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 楼主| 发表于 2019-2-28 11:58:39 来自手机 | 显示全部楼层
因为我们就是一统计的表格,没有批准啥的,但审计时又会向我们要这种非正式文件,但也没有哪里规定要弄这台账。

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药徒
发表于 2019-2-28 14:25:15 | 显示全部楼层
有一个困惑:公司要求使用带批准表头的台账手工填写,特别费劲容易出错,最关键的是不便统计,只好自己私下弄个同内容的电子账。反映了很多次,答曰使用电子账不合规,数据可靠性无法实现。但实际无论季度汇报、其他部门查阅都是电子账,手工记录只是应付一下内外审检查罢了。

点评

你没有用电子帐啊,原始文件是输出后审批的纸质版啊。  详情 回复 发表于 2019-2-28 15:15
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药徒
发表于 2019-2-28 15:15:18 | 显示全部楼层
蒲公英一飞 发表于 2019-2-28 14:25
有一个困惑:公司要求使用带批准表头的台账手工填写,特别费劲容易出错,最关键的是不便统计,只好自己私下 ...

你没有用电子帐啊,原始文件是输出后审批的纸质版啊。
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药神
发表于 2022-7-13 12:43:11 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2024-6-14 10:36:06 | 显示全部楼层
感谢分享~~~~
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