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看到主题,联想到我在某中药制药企业的一些经历,探讨一下洁净服的管理中遇到的一些问题。
对洁净服的第一印象
第一次亲密接触洁净服是去制药企业见习,带队老师跟我们详细的介绍了洁净服。洁净服又叫无菌服,无尘服,净化服。采用专用涤纶长丝,经特殊工艺织造而成。用此种面料经特殊缝纫工艺制成的服装具有优良的防静电防尘性能。听起来有点像广告词,但是毫不夸张的说这些性能是必须的。无菌,不仅要保证洁净服不易染菌,还要求最大限度防止体表细菌逸散到环境中,至于防静电呢,你想想要是在洁净区里粘个头发丝,粘个胶囊壳多尴尬啊,这可是严重违反神圣的GMP要求的。
洁净服的穿着顺序也有规定的,平常衣物先穿裤子还是先穿上衣全是看个人喜好,但是在洁净区这么高端的地方,也要有一番讲究。我们是这样规定的洗手后,先穿上衣(连帽的)再穿裤子,这么做是防止衣服上抖落的细菌污染洁净服,所以公司定了这么一个自上而下的穿衣顺序。这一次没有进去,只是在参观走廊,隔着玻璃欣赏着净化区里工人们忙碌的身影,没有了外套的束缚,穿上洁净服看起来也很轻便。
洁净服怎么消毒?是先消毒还是先洗涤呢?
我们的洁净服是在净化区中进行清洗的,就是一个房间放了洗衣机和一些必要的晾衣设施。洁净服与人体接触,就算是洗涤之后再次使用,也是要进行消毒的。那么问题来了,更换后的洁净服是应该先洗涤还是应该先消毒呢?为此公司内部开启了一场讨论,我们不妨将其演化为一场辩论赛。
正方观点:先洗涤再消毒
反方观点:先消毒再洗涤
正方认为:应该先洗涤再消毒,因为洗涤的过程中可能会污染细菌,最后再消毒能够很圆满的解决污染的问题。 反方认为:应该先消毒再洗涤,洁净区内的洗衣机自带“筒自洁”功能,可以在洗衣前进行自行灭菌,不存在洗衣机污染洁净服问题。 正方再辩:如果按对方辩友的观点,先消毒再洗涤,你能保证洗衣机能够完全不污染洁净服,洗衣机所谓的自洁消毒,也仅仅只是停留在民用环节,经得起验证吗?你又如何去验证。 反方再辩:如果按你方辩友的观点,先洗涤再消毒,那么你怎么消毒,用紫外光灯只能进行表面消毒,用消毒液浸泡你又如何干燥,别对我说你再用洗衣机甩水,不觉得打脸吗。
辩论总结,以目前洁净区普通的洗衣设备而言,两种方式都让人挺纠结的,没有完美的办法。最后在当前的条件下,只能选择清洗前用消毒剂(0.10%新洁尔灭)浸泡30分钟,用纯化水冲净消毒剂后开始用洗衣机清洗。
总结:我们作为中药口服固体制剂车间,洁净服的清洗和消毒设备还很不完善,使用传统的洗衣机更是苦不堪言,希望公司早日引入清洗、消毒、干燥于一体的洁净服清洗设备。
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