实验室搬迁设备确认

飞舞人生 · 发表于 2020-4-24 06:52:38

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各位大侠，目前公司实验室准备搬迁，就是从1号楼搬到2号楼，请问一下是不是所有设备都需要进行再验证或者是否可以通过评估来决定哪些设备需要再验证，怎么评估

贾斯特耐克 · 发表于 2020-4-24 08:12:29

我感觉你应该统一走一个实验室搬迁变更，在变更里面对所有搬迁的仪器设备进行风险评估，由风险评估的结果觉得做什么阶段的验证。

制药工人） · 发表于 2020-4-24 08:02:20

是的，这点没得商量。

915_雨 · 发表于 2020-4-24 08:09:01

可以简单做，最少也是调试，
拉倒吧，做通用模板把安装运行搞了，
可以直接上pq，不搞安装运行，用同样品两处做3样，数据一摆就完。
体系没有，也就这样，边做边建。

玩不了花样，少麻烦，就随便搞搞安装运行。

早已离开 · 发表于 2020-4-24 08:38:20

从头全部弄一遍，最合规。

huihuanqing · 发表于 2020-4-24 09:15:12

风险评估吧，一般的仪器安装调试一下就行，精密仪器根据风险来说，运行和性能确认至少要做一下的吧，避免搬迁过程中对设备的性能和稳定性产生影响，毕竟你仪器搬迁的时候要拆分再组装的）

金廓胜泉 · 发表于 2020-4-24 09:26:33

了解学习一下.

南楼里的光 · 发表于 2020-4-24 09:31:38

了解学习一下。。。。

进，无止境 · 发表于 2020-4-24 16:25:45

精密仪器移动后基本上都要进行再确认，比如液相，气相，天平，溶出仪等等。这个没啥说的。至于一些其他的小型仪器，本来确认起来也不难，让第三方弄也没几个钱，与其在那辛苦的风险评估，不如都做了，自己也安心。

304628646 · 发表于 2020-4-24 19:56:52

建议风评，从建筑、楼层、转运方式、设备用途、设备关键类型、校验效期、验证效期等人机料法环测来说。

陈涛123456 · 发表于 2020-6-24 15:45:37

实验室家具工程及净化工程可以联系我啊13122550141

刘学洋 · 发表于 2021-9-8 15:20:09

风险评估少不了，然后安装确认和运行确认肯定要的吧，一些箱子之类的还要做验证啊

饮人聊割酒 · 发表于 2021-9-8 15:32:49

1）制定设备搬移的确认计划：列所有设备清单，设备分类，哪些不需要确认（可移动的，移液器那些），哪些只要重新计量，哪些只需要IQOQ，哪些需要PQ的
2）按计划设备确认完成后，写搬移的确认报告（汇总所有设备的验证情况）用于关变更

清浅半夏 · 发表于 2025-5-7 09:51:16

请问老师，您家搬迁实验室用备案吗？

[确认&验证] 实验室搬迁设备确认