原始记录填写用蓝色or黑色？

classicboy · 发表于 2021-3-4 11:00:32

所以红色签字笔也是可以的。

zw20050203 · 发表于 2021-3-4 14:12:47

维塔斯Vitas 发表于 2021-3-4 10:51
彩色怎么了，影响产品质量吗？为啥不看黑白电影而要看彩色的。

建议贵单位作为第一个吃螃蟹的人尝试彩色的，我们不太敢这么做。

东皇太心 · 发表于 2021-3-4 14:29:52

蓝色用的多，

sxp · 发表于 2021-3-5 10:35:48

sxp 发表于 2021-3-4 09:39
我觉得这个问题纯属吃饱了撑的，我么干什么事情是因为风险，控制风险的需要，现在的问题是用黑笔或者蓝笔有 ...

我满目自信是因为我从业20多年，从没有遇到过因为蓝笔黑笔带来的风险，当然，有些公司的管理方式可能带来风险，那就用吧吧，没问题啊。为什么现在动不动就讨论这，讨论那，根本原因是自己都不知道风险在哪里，有多大，所以就人云亦云，舍本逐末。

meng1210404 · 发表于 2021-3-5 15:42:56

蓝色能使原件和复印件区分开，不容易换东西

imqk · 发表于 2021-3-5 16:23:00

classicboy 发表于 2021-3-4 11:00
所以红色签字笔也是可以的。

可以

紫薯成精变灭霸 · 发表于 2021-5-10 17:15:12

复兴之路发表于 2021-3-4 09:07
之前企业一直使用黑色。到新企业后发现使用的蓝色，之前不解，现在觉得蓝色还是更合理一点。从合规角度来说 ...

那卡码的批号或者受控章不也能区分原件复印件吗

紫薯成精变灭霸 · 发表于 2021-5-10 17:18:04

LanBo 发表于 2021-3-4 09:17
要求字迹清晰、易读，不易擦除即可？对于用笔颜色要求，重点的法规条款或指南没提到
第一、《药品记录与数 ...

那卡码的批号或者受控章不也能区分原件复印件吗，既然国内没有明确要求，那是不是说蓝笔只是为了审计官的审查

复兴之路 · 发表于 2021-5-11 08:40:05

紫薯成精变灭霸发表于 2021-5-10 17:18
那卡码的批号或者受控章不也能区分原件复印件吗，既然国内没有明确要求，那是不是说蓝笔只是为了审计官的 ...

其实从你这回复来看，你自己的内心已经认定黑色是更好了。我还是回复你一下吧：①.各个公司的记录管理方式不尽相同，有一些辅助记录（如设备运行记录、偏差记录等）是不按照批号管理的，复印后使用，所以就无法用受控章或者批号来区分原件或复印件（受控章复印后也是黑色了）；②.区分原件或者复印件，一方面是为了迎合药监的审查，另一方面从公司内部管理来说，也更为规范。GMP不单单是为了应付检查，自己公司内部合规、改进才是关键。

Daviddg1 · 发表于 2021-10-14 14:02:52

LanBo 发表于 2021-3-4 09:17
要求字迹清晰、易读，不易擦除即可？对于用笔颜色要求，重点的法规条款或指南没提到
第一、《药品记录与数 ...

你这个NB了，大神

扛大刀 · 发表于 2021-10-18 14:49:26

颜色重要吗？

[知药学社] 原始记录填写用蓝色or黑色？

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