【投票】请问A级在线悬浮粒子监测的点位数量是否需要根据14644的原则设置？

隐月 · 发表于 2022-3-11 10:50:07

无菌生产的A级区一般为隔离器或者oRABs中，该区域的在线粒子监测点位的数量，是否需要按照ISO 14644的原则（根据面积确定数量）确定点位数量？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-3-11 14:08:58

怎么讲呢？如果是说确定最低取样点位，是的；
如果是说确定最终取样点位，不是。取样点的设置还要考虑，操作，风险，可行性等因素

wsx · 发表于 2022-3-12 09:05:30

静态判断是否为A级，按照ISO14644，动态根据风险，可能监控的点更多

螃蟹 · 发表于 2022-7-11 16:06:09

14644根据面积确定数量主要是应用于静态和定级，动态在线监测主要依据风险评估确定

LiuShunyu · 发表于 2022-8-25 16:24:11

？？？大家都按iso14644的那么多点位来？？？

mnjui · 发表于 2023-4-25 16:29:54

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

cuix · 发表于 2023-5-16 16:59:20

螃蟹发表于 2022-7-11 16:06
14644根据面积确定数量主要是应用于静态和定级，动态在线监测主要依据风险评估确定

johnwu550602 · 发表于 7 天前

看看谢谢分享

mnjui mnjui 当前离线金币 UID 371231 帖子主题积分 1272 注册时间 2018-7-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-4-25 16:29:54 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

[吐槽及其他] 【投票】请问A级在线悬浮粒子监测的点位数量是否需要根据14644的原则设置？