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[吐槽及其他] 【投票】公司的有毒废水处理系统是否进行了验证?

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药生
发表于 2022-3-30 14:45:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
某些公司生产过程中会出现有毒废水,通常该类废水需要在公司内部处理后,才能排放,请问对于废水处理工艺,是否进行了验证?



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药士
发表于 2022-3-30 14:53:14 | 显示全部楼层
中国哪个老板去干着冤大头的事
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药士
发表于 2022-3-30 15:05:42 | 显示全部楼层
毒  指 ???
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药生
 楼主| 发表于 2022-3-30 15:21:31 | 显示全部楼层
法规有没有明确的要求?
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药士
发表于 2022-3-30 15:22:07 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2022-3-30 15:21
法规有没有明确的要求?

这要看 你说 的 毒 是 啥

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化学合成原料药、不锈钢生物反应器使用后的冲洗水,这类的  详情 回复 发表于 2022-3-30 15:30
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药生
 楼主| 发表于 2022-3-30 15:30:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2022-3-30 15:22
这要看 你说 的 毒 是 啥

化学合成原料药、不锈钢生物反应器使用后的冲洗水,这类的
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药士
发表于 2022-3-30 15:35:00 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2022-3-30 15:30
化学合成原料药、不锈钢生物反应器使用后的冲洗水,这类的

不是 生物安全 范围毒?

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使用不锈钢发酵罐进行CHO细胞培养,下罐后,对罐体进行冲洗,冲洗的废液算不算生物安全毒?  详情 回复 发表于 2022-3-30 16:02
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药徒
发表于 2022-3-30 15:45:09 | 显示全部楼层
如果是第三方验证公司,可以建议甲方确认。锅炉,污水处理,废气处理,消防系统等都可以验证。
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药生
发表于 2022-3-30 15:49:35 | 显示全部楼层
废水处理都这么内卷了吗

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对啊,这个监测合格就行。不知道楼主搞这个投票什么意思,难道这个还要整个URS、FS、DS、D/I/O/PQ一条龙服务?  详情 回复 发表于 2022-3-30 15:56
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药徒
发表于 2022-3-30 15:56:37 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2022-3-30 15:49
废水处理都这么内卷了吗

对啊,这个监测合格就行。不知道楼主搞这个投票什么意思,难道这个还要整个URS、FS、DS、D/I/O/PQ一条龙服务?
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药生
 楼主| 发表于 2022-3-30 16:02:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2022-3-30 15:35
不是 生物安全 范围毒?

使用不锈钢发酵罐进行CHO细胞培养,下罐后,对罐体进行冲洗,冲洗的废液算不算生物安全毒?

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药士
发表于 2022-3-30 16:09:51 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2022-3-30 16:02
使用不锈钢发酵罐进行CHO细胞培养,下罐后,对罐体进行冲洗,冲洗的废液算不算生物安全毒?

那我 要知道cho 表达啥啊
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药徒
发表于 2022-3-30 16:21:02 | 显示全部楼层
和验证有啥关系?
外企一般都严格符合中国及国际的一些安全方面的法规,不然政府不爽他,一天让他永久关门;
本土的老油条,都是能不做就不做,因为三废处理都是需要专业的设备投入、或专业有资质的公司、或达标后才能排污水处理站。因为做了,就没利润了,搞灰机?

非制药行业,都是要符合政府环保与安全的要求。那人家也不需要和验证扯上关系。

另外,举个栗子,见识过SKII买罐子FAT的要求,比MNC制药公司的要求还严格。

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感谢分享  详情 回复 发表于 2022-3-30 16:34
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药生
 楼主| 发表于 2022-3-30 16:34:33 | 显示全部楼层
jerryrene 发表于 2022-3-30 16:21
和验证有啥关系?
外企一般都严格符合中国及国际的一些安全方面的法规,不然政府不爽他,一天让他永久关门 ...

感谢分享
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药徒
发表于 2022-3-30 16:47:50 | 显示全部楼层
排放池應該會有養魚當廢水是否有毒的生物指標吧...
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药士
发表于 2022-3-31 08:26:05 | 显示全部楼层
我觉得问出这个问题的人基本上有点走火入魔了。魔功即将大成

污水处理系统,必须做确认/验证这个是一定的。但是,肯定不是按照药品/医疗器械生产的规范做确认/验证。

因此,从药品/医疗器械生产的规范做确认/验证的角度来问污水处理系统做不做确认/验证,这不是走火入魔是啥

从另一个广泛的角度出发,作为一个管理正常的企业,买任何东西没有URS么,看到什么买什么,不是想好要买个什么样的东西就买?哪怕买个进销存软件也不会这么草率吧
买任何东西不用确定供应商么?啥也不考虑靠点一点二点老三点到谁买谁?
买任何复杂的东西到货,难道不用验收么?不用试机么?有些设备不用测试结果么?至少要看下外观吧。

确认验证无处不在,只不过,依据的法规各有不同
太阳底下并无新鲜事儿,各行各业的管理其实是相通的。本质上没有太大区别,不要被形式迷惑了眼睛
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药徒
发表于 2022-3-31 11:27:25 | 显示全部楼层
GMP没有要求,但国家法规对废弃物处理有要求,如果从药角度讲,没有,从国法讲,有,结果要求符合国家标准
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药仙
发表于 2022-4-8 10:41:36 | 显示全部楼层
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发表于 2022-4-22 13:40:50 | 显示全部楼层
学习了,感谢分享
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药士
发表于 2023-4-25 09:56:06 | 显示全部楼层
这个应该是要检测合格后排放吧,验证,也不是GMP的验证,有EHS的一套系统吧
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