原料药生产合格供应商怎么定呢？

圣剑之心 · 发表于 2022-4-8 13:08:40

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我们是做原料药的，有法规要求在合格供应商列表上，需要将所有的物料供应商地址都罗列出来吗？如溶剂、试剂等。

黑喵警长 · 发表于 2022-4-8 13:15:54

物料：指原料、辅料和包装材料等。例如：原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料

圣剑之心 · 发表于 2022-4-8 13:18:51

黑喵警长发表于 2022-4-8 13:15
物料：指原料、辅料和包装材料等。例如：原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物 ...

谢谢回复，这些物料和原料药分开做合格供应商评估吗？

一世英名 · 发表于 2022-4-8 13:29:22

供应商地址不是什么机密吧

ooc · 发表于 2022-4-10 19:37:10

GMP 第二百六十二条质量管理部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单，该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商（如有）名称等，并及时更新。

昀亦然 · 发表于 2022-10-7 10:35:32

终于开眼界，学习了！

本草之光辉 · 发表于 2022-11-2 10:17:03

想补充一个问题：原料药研发小试前的物料怎么管理，尤其是化工试剂那一块

圣剑之心 · 发表于 2022-11-2 11:37:33

本草之光辉发表于 2022-11-2 10:17
想补充一个问题：原料药研发小试前的物料怎么管理，尤其是化工试剂那一块

本草之光辉 · 发表于 2022-11-3 11:24:52

圣剑之心发表于 2022-11-2 11:37
https://www.ouryao.com/thread-526203-1-1.html，可以看看这个帖子的内容

好的，谢谢

北极熊mns · 发表于 2023-9-21 11:06:01

学习了，谢谢分享

Monavdf · 发表于 2023-11-3 09:43:56

看帖不回帖，实在要不得

[法规] 原料药生产合格供应商怎么定呢？