IPEC-PQG 药用辅料良好生产规范指南

yc20160802 · 发表于 2023-9-13 15:21:31

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IPEC-PQG 药用辅料良好生产规范指南
IPEC（International Pharmaceutical Excipients Council Europe）
PQG （Pharmaceutical Quality Group ）
2022 年 9 月 26 日
IPEC 联合会和药品质量小组很高兴地宣布修订版IPEC-PQG 药用辅料良好生产规范指南（第 5 版，2022 年）已正式发布。

辅料的质量对于确保药物的安全、质量和功效至关重要。IPEC-PQG GMP 指南是一个宝贵的工具，有助于实现高水平的辅料质量并保持供应链的完整性，造福患者。

这一重要修订提出了关于辅料良好生产规范的最新思考，虽然 GMP 的基本原则保持不变，但该指南已进行修订，以符合 ISO 9001:2015 的要求。这对于负责了解和遵守全球药用辅料 GMP 的各方来说将大有裨益。

另一个显着的增强是提供了 GMP 解释和实施的示例，而不增加进一步的要求。因此，本指南分为两部分发布：

第 1 部分包括赋形剂的良好生产规范；
第 2 部分包括赋形剂的良好生产规范以及提供常见示例的注释。

振振公子 · 发表于 2023-9-13 17:34:48

感谢分享

xqliu · 发表于 2023-9-14 08:40:26

学习了，谢谢提供分享。

煌煌 · 发表于 2024-5-24 16:32:26

有相应的条款内容吗？谢谢

Allenh7n · 发表于 2024-9-30 22:53:55

能下载不