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[大容量] 氯化钠的ADE或PDE值

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药徒
发表于 2023-12-25 13:50:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求各位大神,氯化钠的ADE或PDE值
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药徒
发表于 2023-12-25 14:36:59 | 显示全部楼层
可以考虑一下世卫组织的建议量
4672.jpg
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药生
发表于 2023-12-27 22:37:26 | 显示全部楼层
氯化钠清洁验证也要算PDE,这么卷了吗,不能直接测电导率?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-13 09:10:05 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2023-12-27 22:37
氯化钠清洁验证也要算PDE,这么卷了吗,不能直接测电导率?

清洁验证里面涉及这个产品,按照法规,要计算

点评

不要这么死板 氯化钠甚至都不属于活性物质  详情 回复 发表于 2024-2-1 13:34
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药徒
发表于 2024-2-1 13:34:34 | 显示全部楼层
1566 发表于 2024-1-13 09:10
清洁验证里面涉及这个产品,按照法规,要计算

不要这么死板  氯化钠甚至都不属于活性物质
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药徒
发表于 2024-2-19 15:21:54 | 显示全部楼层
又疯了一个
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药徒
发表于 2024-5-26 18:43:36 | 显示全部楼层
规章,指南,原则,办法,好坑人。氯化钠整,除了水都得整吧
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药徒
发表于 2024-8-16 17:20:22 | 显示全部楼层
氯化钠注射液API是Nacl,溶解度大,活性几乎没,对人体没伤害,你还考虑残留问题?
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药徒
发表于 2024-11-21 16:02:59 | 显示全部楼层
同问,产品有氯化钠注射液,共线风险评估需要算PDE值吗?按指南好像是需要的
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