药品生产企业的各种培训归哪个部门？有法规依据吗？

阿白kca · 发表于 2024-6-6 11:27:37

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由阳光蒲照于 2024-6-6 15:08 编辑

药品生产企业的各种培训归哪个部门，有哪个法规规定吗？

阿白kca · 发表于 2024-6-6 11:28:10

应该归哪个部门？

肉肉快到碗里来 · 发表于 2024-6-6 11:41:49

没得应该归哪个部门的说法，看你们老板的规划。一般是质量部或人力资源部

北冥~有鱼 · 发表于 2024-6-6 11:57:02

具体看划分吧，源头是质量在抓，具体就你们怎么安排培训和培训方式。

栗子7 · 发表于 2024-6-6 13:10:17

谁负责培训？
还是谁负责安排和计划培训？

聆听着 · 发表于 2024-6-6 13:20:46

GMP第二十六条有说明，可以指定部门或专人，常见的有人力资源和QA，不过我倾向于QA。

阿白kca · 发表于 2024-6-6 13:22:57

栗子7 发表于 2024-6-6 13:10
谁负责培训？
还是谁负责安排和计划培训？

谁负责安排和计划培训？

栗子7 · 发表于 2024-6-6 13:34:46

阿白kca 发表于 2024-6-6 13:22
谁负责安排和计划培训？

人力资源部会比较多吧
毕竟培训不仅有GMP相关的，还有EHS的，还有公司相关规章制度等。
人力资源部可以负责，落实给各个部门进行制定自己部门相关的培训，整合成公司的，再进行跟踪。

chinsss · 发表于 2024-6-6 14:55:43

培训在质量管理体系中不仅仅是一个词语，涉及到的是一整套的公司每个人的培训档案，包括不限于培训计划、培训台账、培训讲师、培训资料、培训考核、培训签到、培训合格率、培训清单等等，６＃楼给了GMP条款，如何执行条款是企业根据组织机构进行职责分配的。
从培训档案的管理来说，体系内的培训肯定是需要一个专业的人／部门／组织来进行管理，而ＱＡ部门又得保证体系的运行所以培训也需要有QA的参与（涉及培训总结、回顾等最低要求）。

所以综上，药企的培训一定要有一个体系内有资质的人／部门来管理，另外QA需要参与培训的管理相关工作。
至于归什么部门，那就要看企业内部组织机构了……

孙叫瘦 · 发表于 2024-6-7 10:09:45

人力资源，或者QA

[吐槽及其他] 药品生产企业的各种培训归哪个部门？有法规依据吗？

欢迎您注册蒲公英

点评