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[吐槽及其他] 质量体系文件名称可以修订吗?

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药徒
发表于 2024-6-11 16:26:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,
作为刚入行的小白,有个问题想请教一下,我司是上市许可持有人,有个文件在十几年前命名为《受托生产全过程监督管理规程》(其实就是QA监控SOP),导致现在有个《受托企业生产监督管理规程》(类似持有人检查受托企业的指南)命名时就有点担心会引起歧义,所以想将QA监控SOP名字给改成《现场监控管理规程》,质量体系文件名称可以修订吗?



倒不是合规问题,就是都没有这个先例。。。所以还真不知道咋搞!
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药徒
发表于 2024-6-11 16:28:31 | 显示全部楼层
可以修改,文件最重要的是里面的内容。
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药徒
发表于 2024-6-11 16:28:54 | 显示全部楼层
直接重新起草一个《现场监控管理规程》,原《受托生产全过程监督管理规程》作废不就完了。本来流程也是起草修订签批
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药徒
发表于 2024-6-11 16:40:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-11 16:41:29 | 显示全部楼层
走正常文件变更申请修订文件即可,也可以选择新建一份现场监控管理规程,然后作废老文件
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药徒
发表于 2024-6-11 17:01:10 | 显示全部楼层
走正常修订流程,在变更记载说清楚就行了。
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药士
发表于 2024-6-12 08:24:14 | 显示全部楼层
看公司怎么规定
有些可以直接改名,有些名称和编号是固定的,所以需要先废弃掉,重新按新编号起草。
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药徒
发表于 2024-6-12 08:33:44 | 显示全部楼层
可以修改,做个变更
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药徒
发表于 2024-6-12 08:55:48 | 显示全部楼层
可以正常走文件变更,版本号升级,修订历史写清楚
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药徒
发表于 2024-6-12 09:16:02 | 显示全部楼层
走变更程序即可
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-12 14:51:06 | 显示全部楼层
18253135479 发表于 2024-6-12 08:33
可以修改,做个变更

谢谢,我们就这么做
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药徒
发表于 2024-6-12 15:05:35 | 显示全部楼层
文件可以改名,不过关联文件中有引用的情况,引发的工作可能会比较多
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