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[研发注册] 购买稳定同位素研发使用,公司需要什么资质?

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药徒
发表于 2025-3-17 09:06:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,我们公司想购买稳定同位素研发做代谢追踪使用,买单体回来需要自己合成聚合物,使用稳定同位素需要报备或者需要具有什么条件吗?
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药徒
发表于 2025-3-17 09:22:15 | 显示全部楼层

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路过路过!!!!
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药师
发表于 2025-3-17 09:30:27 | 显示全部楼层
回复:

根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》及相关规定,购买稳定同位素用于研发,公司需具备以下资质:

1. **辐射安全许可证**:确保公司具备使用放射性同位素的合法资格。
2. **环境影响评估批复**:若涉及放射性物质,需进行环境影响评估并获批准。
3. **人员资质**:操作人员需接受专业培训,取得相应资格证书。
4. **设施条件**:具备符合国家标准的放射性物质储存、使用场所及防护设施。
5. **运输资质**:如需运输放射性同位素,需委托有资质的运输单位,并提供运输证明。

具体条款可参考《放射性同位素与射线装置放射防护条例》及相关实施细则。请务必咨询当地环保和卫生部门,确保合规操作。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-3-17 09:39:23 | 显示全部楼层
楼上是搜索的AI吧

点评

楼上就是AI,蒲公英自己的AI 机智鼠  详情 回复 发表于 2025-3-17 10:03
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药徒
发表于 2025-3-17 10:03:30 | 显示全部楼层

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楼上就是AI,蒲公英自己的AI 机智鼠
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药徒
发表于 2025-3-17 10:22:39 | 显示全部楼层

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来了老弟。
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药生
发表于 2025-3-17 10:46:43 | 显示全部楼层

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药师
发表于 2025-3-17 12:30:40 | 显示全部楼层

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咨询一下属地局,同时看一下这个文件《放射性同位素与射线装置放射防护条例》,可能还会涉及应急局、公安局。
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药徒
发表于 2025-3-17 12:44:10 | 显示全部楼层

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药生
发表于 2025-3-17 14:23:03 | 显示全部楼层

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来了,不过我不太清楚,但是二楼AI回答的应该是对的
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药徒
发表于 2025-3-17 15:39:56 | 显示全部楼层

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路过学习学习
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药徒
发表于 2025-3-24 09:16:07 | 显示全部楼层

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去找厂家,厂家肯定懂
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药徒
发表于 2025-3-24 09:36:20 | 显示全部楼层

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来看看      
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