无菌制剂可以使用注射器针头吗

何小白1 · 发表于 2025-6-13 10:46:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教下各位大神，无菌细胞制剂中有些带胶塞的物料可以使用注射器针头吸取吗？还是使用其它物料穿刺胶塞使用注射器吸取，有法规的规定嘛

wzzz2008 · 发表于 2025-6-13 10:53:36

没看明白
用注射器+针头直接穿刺吸取，or用其他物品穿刺+注射器不带针头吸取？
能不能用针头，取决于你的相容性。
相容，可以，不相容，不可以。
没研究？那就得主观判断一下了，是否存在相容性风险。如果存在，不用，如果肯定不存在，用。
不过，多一个东西，多一重污染的风险。所以，还是尽量简单的好。

wzzz2008 · 发表于 2025-6-13 10:54:43

补充一个小疑问，
话说，做临床的时候，是怎么输到人体内的？

何小白1 · 发表于 2025-6-13 11:30:01

wzzz2008 发表于 2025-6-13 10:53
没看明白
用注射器+针头直接穿刺吸取，or用其他物品穿刺+注射器不带针头吸取？
能不能用针头，取决于你的 ...

是这个意思，“用注射器+针头直接穿刺吸取，or用其他物品穿刺+注射器不带针头吸取”
感谢解答
临床医院那边怎么输入还真不知道，我们这边只负责罐装到冻存袋中

江梁出品 · 发表于 2025-6-13 14:47:11

何小白1 发表于 2025-6-13 11:30
是这个意思，“用注射器+针头直接穿刺吸取，or用其他物品穿刺+注射器不带针头吸取”
感谢解答
临床医院 ...

需要临床端提供信息，然后药学这边做clinical in use相容性研究

[生产管理] 无菌制剂可以使用注射器针头吗