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- dgx_123
- 这样的话就是在省局是同时申请增加生产范围和复合性检查就可以了，是吧。省局这里从申请到批下来，你们用了多长时间
list-all: 需要核减受托生产的生产范围；如果省局在增A证生产范围时直接核减掉了就不需要
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- dgx_123
- 谢谢之前的指导，关于仅持有人主体变更的事还想问哈，法规是批件国家局转让批下来后，就到省局申请复合性检查，通过检查后就可以上市销售。那我们之前许可证上该产品是受托生产，这样是不是还需要在省局进行许可证变更申请？
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- list-all
- 备案只有备案号，没有受理号和批件号啊；我们提交的资料都是电子签章；生产许可证和营业执照及转让协议书和产品备案历史公示信息这是需要提交的资料，具体的格式和要求你要到国家药监局政务服务门户“境内生产药品补充申请许可”，申请在线办理就能看到了
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- dgx_123
- 你好！想问下，我在国家局试填了补充申请。里面有需要填历次申情况，但原持有人提供的历次备案信息都只有备案公示截图，而备案截图信息里找不到“受理号”和“批件号”？提交资料就生产许可证和营业执照及转让协议书和产品备案历史公示信息就这些吧。需要上传的资料除了盖公章外，还需要电子签章吗？
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- 家和1
- 电子签章需要两个企业的，每部分文件都要两个企业的电子签章吗。 原持有人挑毛病。 说承诺书是我这里写的。人家不给我签章
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- 家和1
- 咨询一下持有人变更。
