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15663353970 2025-2-28 17:09
产品:无菌配药器具 求 CH2 综述资料和CH3 非临床资料编写模版,特别是以下小节 优质分享者请留言板留V,可获赠感谢奶茶~ CH2.4.2 器械包装描述 (对于具有微生物限度要求的医疗器械,应当说明保持其微生物限度的包装信息如何描述?) CH2.4.4 与相似和/或前几代器械的参考和比较 CH2.5.1 预期用途;使用目的;预期使用者;适用范围 CH2.5.2 预期使用环境/安装要求(可能影响其安全性和有效性的环境条件,如温度、湿度、压力、移动、振动、海拔等(无源器械涉及吗?)。) CH2.5.3 儿童使用相关说明 (申报产品类似于注射器 ... ...
鬼使神差 2024-3-1 08:36
  
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GMT+8, 2025-3-14 10:57

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