温州之约-第二贴内容如下我问你答，答对有奖！

英雄崛起 · 发表于 2013-4-8 20:40:52

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. 固体制剂的生产，称量间采用称量罩方式，请问脱外包装是否需要像以前一个脱至最内一层包装，然后消毒进去洁净区，是否可以只是清洁原辅料外包装，而不脱外包装，直接在称量罩下进行称量？

理由：1.脱外包装易导致外包装破损，产生污染可能性。

2.一些较大桶脱外包十分不便

3.脱外包装后需要重新标品物料。产生填写错误及混淆风险

维塔斯Vitas · 发表于 2013-4-8 21:01:41

我觉得可行，正做完一个取样间不脱外包装的方式进入的风险评估，接下来还需要做相应的验证，看看环境是否被破坏！

yijinjun123 · 发表于 2013-4-8 21:07:39

我们一切脱外包，做好标示，习惯就好了

古墓派 · 发表于 2013-4-8 21:19:05

脱与不脱，一念之差，看剂型，看级别。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-4-8 21:39:23

固体制剂的生产，可以不脱外包

维塔斯Vitas · 发表于 2013-4-8 21:43:24

举个简单例子，都用过滑石粉吧，国内有可以脱包装的卖么？那你怎么分料的？还不是不脱外包装进入？？

这么多年了，对于固体制剂，这点风险算是微不足道了

lhwwmf · 发表于 2013-4-8 22:50:57

我看过视频叉车叉着物料在洁净区，大家猜有脱外包吗？

大道无痕 · 发表于 2013-6-2 13:41:19

固体制剂的生产，称量间采用称量罩方式，请问脱外包装是否需要像以前一个脱至最内一层包装，然后消毒进去洁净区，是否可以只是清洁原辅料外包装，而不脱外包装，直接在称量罩下进行称量：不行的。包装可能污染药品和洁净区。

luhaojun · 发表于 2013-6-2 18:14:00

具体情况具体分析，原则是不得对环境造成污染

zjz775150 · 发表于 2013-6-3 08:53:58

个人感觉还是建议脱，但是滑石粉的问题一如楼上说

史昂 · 发表于 2013-6-9 11:09:12

建议最好还是脱外包装，至于包装问题可以和供应商进行协商解决。

wang2005 · 发表于 2013-6-12 14:40:32

该脱的还是要脱，不能脱的想办法脱，还做个验证。

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