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[物料管理] 百金币求高架库计算机自动系统验证方案报告

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发表于 2013-4-28 16:11:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲哥蒲姐,谁有高架库计算机自动系统验证方案报告,小弟在这儿跪求了
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药士
发表于 2013-4-28 16:18:09 | 显示全部楼层
近期黄金价格低走高开,我参加过,但是手头木有文件了。很浩大工程
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发表于 2013-4-28 16:36:59 | 显示全部楼层
没有啊,再收收
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药徒
发表于 2013-4-28 16:38:06 | 显示全部楼层
计算机系统验证我也在找。。。
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药徒
发表于 2013-4-28 17:07:23 | 显示全部楼层
不好意思 帮不上忙
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药徒
发表于 2013-4-28 17:10:01 | 显示全部楼层
我也想要呀,不错的资料
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药徒
发表于 2013-4-28 17:14:09 | 显示全部楼层
河南羚锐有
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药生
发表于 2013-4-28 19:41:17 | 显示全部楼层
期待高手奉献
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药生
发表于 2013-7-4 09:48:49 | 显示全部楼层
我也在找   急需啊 呵呵  
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药徒
发表于 2013-7-23 20:53:37 | 显示全部楼层
这个验证需要分为连个部分,一部分是堆垛机上的PLC指令控制系统,还有一部分是计算机上的数据管理系统,说通俗点一个是执行系统,一个是记录系统。这个验证很麻烦,但是FDA官员也并不是死扣,关注的重点在机器执行任务排列层的正交实验,数据库的记录不可更改(出入库记录等),人员使用权限,先进先出的批号系统,物料在库储存时间的记录(主要为快到复验期物料的查寻及受控制隔离),数据库备份及恢复,特殊情况处理等方面。
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药徒
发表于 2013-7-23 21:05:28 | 显示全部楼层
仓库系统实际上就三个大验证:温场验证,计算机物料系统验证,取样室(间)空气系统验证
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药徒
发表于 2013-7-23 21:19:09 | 显示全部楼层
软件分六大块
(1)系统设置
(2)仓储管理
(3)生产管理
(4)质量管理
(5)查询统计
(6)系统监控
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药徒
发表于 2014-11-1 20:26:44 | 显示全部楼层
也在需要 请大侠们分享
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发表于 2015-1-15 14:16:26 | 显示全部楼层
还在学习中
··
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药徒
发表于 2015-1-25 06:44:31 | 显示全部楼层
一般能做到的就是指令的执行,权限的控制,警报功能的测试基本上10#的都总结了,根据系统的功能将每一项进行验证。
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药神
发表于 2023-4-6 22:00:10 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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