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楼主: 我的小帅帅
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[物料管理] 关于取样复核问题

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发表于 2013-5-28 22:28:00 | 显示全部楼层
搬来搬去 爬上爬下 打开封口 贴证写签。。。。。。。。。苦力无疑
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发表于 2013-5-31 17:09:53 | 显示全部楼层
沙发,板凳都没偶的份了。

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药徒
发表于 2013-6-8 08:57:33 | 显示全部楼层
如果是特殊物料需要仓管员复核。
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匿名  发表于 2013-6-8 09:14:02
我们公司是QC两人取样,一人取样一人配合并复核,但必须都要经过培训并有授权!
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匿名  发表于 2013-6-8 09:14:09
我们公司是QC两人取样,一人取样一人配合并复核,但必须都要经过培训并有授权!
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发表于 2013-6-8 12:23:08 | 显示全部楼层
一般是不需仓管员复核的
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药徒
发表于 2013-6-11 20:09:59 | 显示全部楼层
2010版GMP:第二百二十二条 取样应当至少符合以下要求:
  (一)质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查;
  (二)应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定:
  1.经授权的取样人;2.取样方法;3.所用器具;4.样品量;5.分样的方法;6.存放样品容器的类型和状态;7.取样后剩余部分及样品的处置和标识;8.取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项;9.贮存条件;10.取样器具的清洁方法和贮存要求。

从以上要求可以看到,取样是不需要复核的,至于你说的库管员的帮助、协助之类的活动,只是为了完成取样而做的配合,是工作协作,不属于GMP层面的问题。上面有一楼说的很好,复核反而增加了二次污染的机会,因为取样人已经进过了培训和授权,是能独立完成取样工作的。
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药徒
发表于 2013-7-1 17:13:46 | 显示全部楼层
我们仓库也只有一个人,QA取样也木有人复核
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药徒
发表于 2013-7-1 17:44:39 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2013-5-22 10:45
我们没有复核,仓库保管员就跟你核对外包装、标签等就走了,剩下的就我自己取了,好多啊,感觉自己是个苦力 ...

哈哈,卖苦力的劳工,辛苦呦
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